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- 2023-12-01 发布于上海
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消泡剂应用筛选方案
发酵过程消泡剂应用筛选方案
多数发酵过程产生泡沫,由于泡沫的存在可能导致产量降低、逃液、染菌等不良影响,因此筛选合适的消泡剂对发酵生产的意义重大。一方面要考虑消泡剂的质量,不能为药品生产引入不可去除的杂质,不能引起代谢异常,不能影响后工序,不能引起发酵成本的明显上升等,另一方面要考虑是否能够提高产量。符合这两方面要求的消泡剂才是优良的消泡剂。
如果在生产水平直接进行实验,则风险大,成本高,故而不可取,目前从中等发酵罐放大到生产水平的技术已经成熟,50L 规模发酵的控制策略和参数变化已经能够对生产应用起到指导作用。
本方案完成对消泡剂的筛选,包括小试和中试水平的检测
在小试水平完成消泡剂加量、消泡效果、成本初步分析、不同消泡剂比较及为中试放大作准备。
在中试水平完成消泡剂添加策略的研究、消泡效果考察、消泡剂对代谢影响研究、成本分析。然后选出最适消泡剂。
本方案主要是通过验证消泡剂的消泡效果和验证消泡剂对代谢过程的影响来实现的突出消泡剂对发酵过程参数的影响,用理论和参数相关分析来深入说明选择的依
据。
分析报表包括 4 项内容:
表格及分析
代谢过程图及分析
不同消泡剂效果比较及原因分析
图片
小试和中试水平需要检测的参数
摇瓶过程参数
pH
氨 基 氮 还 原 糖 菌丝浓度
比生长速率发酵单位 总糖
体积
菌丝形态
表
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