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压力蒸汽灭菌质量控制
;1.;灭菌过程质量如何判断?; Biological monitors
生物监测
Chemical monitors
化学监测
Physical monitors
物理监测;物理监测;物理监测;概念:指通过灭菌器设备自动控制系统对关键物理参数进行监测和记录的方法。它记录了压力蒸汽灭菌器每次灭菌循环开始至结束应连续监测压力蒸汽灭菌的关键物理参数,包括温度、压力、时间,自动控制系统能实时显示和记录运行中以上参数的变化,及时发现灭菌失败。;; 欧洲压力蒸汽灭菌温度:134 oC ;物品;美国压力蒸汽灭菌温度:132 oC 和135 oC;设备类别;欧洲倾向134℃;
美国常用132 ℃,在灭菌周期中常用132-135℃;
我们国家132-134℃均可以;;4.4灭菌质量的监测
4.4.1通用要求
4.4.1.1 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行,监测结果应符合本标准的要求。
4.4.1.2 物理监测不合格的灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。;4.4.2.1物理监测法
每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3℃以内,时间满足最低灭菌时间的要求。
同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。;概念:指利用某些化学物质针对某一杀菌因子的敏感性,使其发生颜色或形体改变,以指示杀菌因子的强度(浓度)和(或)作用时间是否符合灭菌处理要求的制品。;4.4灭菌质量的监测
4.4.2.1 应进行包外、包内化学指示物监测。
4.4.1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改造,直至监测结果符合要求。
;18 ;包内化学指示物变色的影响因素;;概念:使用活的微生物芽孢制成生物指示剂,通过微生物芽孢的死亡情况来考核灭菌器负荷是否达到无菌保障水平(ASL)10-6的灭菌效果。
;ISO 和AAMI 对生物指示剂的分类;;4.4灭菌质量的监测
4.4.1 通用要求
4.4.1.4 生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。
4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放。;什么叫“湿包”?;湿包应视为灭菌失败;湿包本身无菌,但水接触可通透性包装材料,可能形成微生物迁移通道。
大大增加污染可能
增加器械损坏
;常见的“湿包” 有哪些?; 冷凝水从灭菌器推车架和围栏滴下
金属包裹放在上层
蒸汽管道 蒸汽质量
包裹较冷
冷却不彻底
冷的台面
灭菌器功能问题
阀门失败
;包裹准备不佳:
-金属块大和重, 金属器械过多
-装载盒太小
-金属器械和盆之间无吸收性敷料
-敷料包太紧
-不合理装载
潮湿残留:
-手术器械清洗后未充分干燥急打包
不合理干燥阶段(干燥时间不足)
包裹内物品吸收潮湿
蒸汽质量问题
灭菌器功能有问题
;1.;常见的压力蒸汽灭菌失败的问题;发现“湿包”如何处理?;是包内湿包?;打包过程;发现“湿包”应如何处理?;发生“湿包”应做好记录;“湿包”记录表(临床科室);“湿包”记录表(消毒供应中心);器械干燥
合适的润滑剂
包装材料
包装技巧
装载和卸载方式
灭菌程序选择
蒸汽质量
;发现“监测失败”如何处理?;物理监测失败常见原因:
排/进气管线堵塞
门封垫圈密闭性不佳
蒸汽压力过低
控制阀门堵塞、失灵或损坏
压力阀门或控制器未校准
滤网堵塞、管线不合理设计
温度探头未校准
时间控制器未校准
不合理的灭菌参数设置
;B-D测试结果的判读;;产生冷空气/不可压缩性气体的原因;由于抽真空的不彻底,冷空气和不可压缩性气体会在待灭菌物品上产生一层空气隔绝层,影响饱和蒸汽穿透,导致灭菌失败。;1.灭菌器内的蒸汽质量不好
2.灭菌器的橡胶圈老化,引起漏气
3.灭菌器真空抽气泵出现问题,抽气不干净
4.灭菌器没有进行预热程序
5.灭菌器进行预热程序,但时间过于短
6.采用手工打包,手工打包方式不标准,棉布未经过一用一洗
7. 一次性BD包标签面朝下,放置错误,;B-D测试失败后的处理(B-D测试前一定要充分预热);重视灭菌蒸汽源的质量,定期检测灭菌器密封圈、真空泵等工作单元;
BD试验前充分预热(美国AAMI ST79推荐进行一个空锅灭菌周期以排除管道里的残留空气,以排出管道里的残留空气和进行充分预热)
预热后待灭菌器内架子冷却至接近室内温度,再放入BD包;
BD测试一定为空锅状态下测试,且每次只使用1个BD测试包,避免任何多余负荷;
BD包的规格参数符合AA
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