巴曲酶说明书.docxVIP

[药品名称] 通用名称：巴曲酶注射液 英文名称：Batroxobin Injection [成分]直链糖蛋白类化合物。碳水化合物含量约 5％。N-末端氨基酸为缬氨酸；氨基酸的重要构成是天门冬酰胺 [性状]本品为无色澄明液体。 [适应症]1．急性脑梗塞； 2．改善闭塞性动脉硬化症引发的缺血性症状； 3．改善末梢及微循环障碍（如：突发性耳聋、振动病）。 [规格]0.5ml:5BU。 [使用方法用量]成人初次剂量普通为 10BU，维持量可视病人状况酌情予以，普通为 5BU，隔日一次，药液使用前用 100ml 以上的生理盐水稀释，静脉点滴 1 小时以上。 下列状况初次使用量应为 20BU，后来维持量可减为 5BU： 1．给药前血纤维蛋白原浓度达 400mg/dl 以上时。 2．突发性耳聋的重症患者。 普通疗程为一周，必要时可增至 3 周；慢性治疗可增至 6 周，但在延长久间内每次用量减至 5BU 隔日点滴。 急性脑梗塞患者，初次剂量为 10BU，另二次各为 5BU，隔日一次，共三次。使用前用 250ml 生理盐水稀释，静脉点滴 1 小时以上。此后应有其它治疗脑梗塞药品继续治疗。 [不良反映]不良反映多为轻度，重要为注射部位出血、创面出血、头痛、头晕耳鸣，偶有轻度皮下瘀斑、鼻衄、恶心、呕吐、上腹不适、皮疹、发热、血 GOT、GPT、BUN、 Cr 升高及尿潜血阳性。罕有引发休克的状况，故应认真观察病情，发现异常时终止给药，并采用输血等妥当的方法。 [禁忌]下列患者禁用： 有出血患者（出凝血障碍性疾病、血管障碍所致出血倾向，活动性消化道溃疡，疑有颅内出血者等）； 新近手术患者； 有出血可能的患者（内脏肿瘤，消化道憩室炎，亚急性细菌性心内膜炎、重症高血压、重症糖尿病者等）； 正在使用品有抗凝作用及克制血小板机能药品（如阿斯匹林）者和正在使用抗纤溶性制剂者； 用药前血纤维蛋白原浓度低于 100mg/dl 者； 重度肝或肾功效障碍及其它如乳头肌断裂、心室中隔穿孔、心原性休克、多脏器功效衰竭症者。 对本制剂有过敏史者。 [注意事项] 本制剂含有减少纤维蛋白原的作用，用药后可能有出血或止血延缓现象。因此，治疗前及治疗期间应对患者进行血纤维蛋白原和血小板凝集状况的检查，并亲密注意临床症状。初次用药后第一次血纤维蛋白原低于 100mg/dl 者，给药治疗期间出现出血或可疑出血时，应终止给药，并采用输血或其它方法。 如患者有动脉或深部静脉损伤时，该药有可能引发血肿。因此，使用本制剂后，临床上应避免进行星状神经节封闭、动脉或深部静脉等的穿刺检查或治疗。对于浅表静脉穿刺部位有止血延缓现象发生时，应采用压迫止血法。 为使患者理解使用本制剂后发生出血的可能，因此必须将下列事项告知患者注意： (1)手术或拔牙时，使用本制剂前应和医生讨论。 到其它医院或部门就诊时，应将使用本制剂的状况告知医生。 (3)用药期间应避免从事可能造成创伤的工作。 下列患者慎用 (1)有药品过敏史者； (2)有消化道溃疡史者； 患有脑血管病后遗症者； 70 岁以上高龄患者。 妊娠期：妊娠或有妊娠可能性的妇女，应在治疗上的有益性不不大于危险性时才干使用。使用本品时应避免与水杨酸类药品（如：阿斯匹林）合用。 哺乳期：普通应避免使用本制剂；如果必须使用本制剂时应停止哺乳。小朋友用药：本制剂对小朋友用药后的安全性尚未进行实验研究。 [药理毒理]本品能减少血中纤维蛋白原的含量。静脉给药后，能减少全血粘度、血浆粘度，使血管阻力下降，增加血流量。 [贮藏]遮光、在 5℃下保存（但应避免冻结）。 [使用期]暂定 18 个月。