无创呼吸机产品技术要求融昕医疗.docxVIP

产品名称 无创呼吸机 型号、规格 RS200 构造及构成 由主机、内部开关电源、电源线、内部电池（标配1个）和台车（选配）、呼吸管路（选配）、湿化器（选配）、过滤器（选配）、通气面罩（选配）构成。 产品合用范畴/预期用途 用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功效不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持，合用于体重超出20kg的患者。该设备不合用于生命支持，仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。 性能指标 控制参数 潮气量 a）调节范畴：成人 200mL～mL，小儿 20mL～300mL； b）调节步长：成人 50mL(1000mL)，10mL(300mL，1000mL)； 1mL(300mL)； c）控制误差：±（10mL+设定值的 10%）。 呼吸频率 a）调节范畴：4 /min～60 /min； b） 调 节 步 长 ：1 /min； c）控制误差：±1 /min。 吸气时间 a）调节范畴：0.30s～3.00s； b）调节步长：0.05s； c）控制误差：±0.1s 或者±设定值的 10％，取大者。 CPAP a）调节范畴：4cmH2O～25cmH2O； b）调节步长：1cmH2O； c）控制误差：±（2cmH2O+设定值的 5%）。 吸气压力 a）调节范畴：4cmH2O～40cmH2O； b）调节步长：1cmH2O； c