九一丹外用治疗粉刺性乳痈术后创面的临床安全性研究的开题报告.docxVIP

九一丹外用治疗粉刺性乳痈术后创面的临床安全性研究的开题报告 一、研究背景 粉刺性乳痈是指乳腺管或管周组织发生化脓性炎症，以乳房胀痛、红肿、压痛等为主要症状，通常需要手术治疗。术后创面愈合过程中容易导致感染和发生瘢痕，严重影响病人的生活质量和健康。因此，对于术后创面的治疗具有重要的临床意义。 九一丹是一种中药配方，具有清热解毒、消肿止痛、生肌敛疮等药理作用。近年来，九一丹外用治疗皮肤疾病的报道逐渐增多，但对于其在治疗术后创面方面的安全性研究还比较缺乏。 因此，开展九一丹外用治疗粉刺性乳痈术后创面的临床安全性研究，有助于进一步探究九一丹在术后创面治疗方面的应用价值。 二、研究目的 本研究旨在探究九一丹外用治疗粉刺性乳痈术后创面的临床安全性，为其临床应用提供依据。 三、研究计划 3.1 研究设计 本研究采用单中心随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计，将患者随机分为观察组和对照组，观察组给予九一丹外用治疗，对照组给予安慰剂外用治疗。 3.2 研究对象 本研究选取符合以下条件的患者作为研究对象： 3.2.1 诊断为粉刺性乳痈，并进行手术治疗； 3.2.2 术后创面面积小于10 cm2； 3.2.3 年龄在18岁以上，50岁以下； 3.2.4 能够配合观察和治疗，并签署知情同意书。 3.3 研究方法 观察组：采用九一丹外用治疗。将九一丹粉末加入适量生理盐水中，制成糊状膏药，每日外敷1次。 对照组：采用安慰剂外用治疗。将等量的淀粉粉末加入适量生理盐水中，制成糊状膏药，每日外敷1次。 两组治疗持续2周，观察治疗期间患者的情况，包括创面愈合状况、感染、瘢痕和不良反应等，同时记录各项指标的变化情况。 3.4 数据分析 采用SPSS 20.0软件进行数据分析，包括计数资料的χ2检验或Fisher确切检验，连续性数据的t检验或方差分析，结果以P值表示，P0.05为具有统计学意义。 四、研究意义 本研究旨在探究九一丹外用治疗粉刺性乳痈术后创面的临床安全性，为临床提供更为安全有效的治疗手段，提高病人的治疗效果和生活质量。