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— 1 — 附件 2 “中医药现代化研究” 重点专项 2022 年度项目申报指南 本专项的总体目标是：突出中医药的优势特色，继承与创新 相结合，充分利用现代科技，加强中医原创理论创新及中医药的 现代传承研究，加快中医四诊客观化、中医 “治未病”、中药材生 态种植、中药复方精准用药等关键技术突破，制定一批中医药防 治重大疾病和疑难疾病的临床方案，开辟一批中医药健康产品， 提升中医药国际科技合作层次，加快中医药服务的现代提升和中 医药大健康产业的发展。 本专项以中医药防治重大疾病、中医“治未病、”中药开辟及 质量控制三大领域为重点，从基础、临床、产业三个环节进行全 链条、一体化设计，将专项研究任务分解为中医药理论传承与创 新、中医药防治重大疾病、中药资源保障、中医药大健康产业科 技示范、中医药国际化、民族医药传承与创新等6 大任务， 2022 — 2 — 年将在上述6 大任务部署19 个研究方向，经费总概算约为5 亿元。 1. 中医药理论传承与创新 1.1 基本证候与重大疾病病因病机创新研究 1.1.1 基本证候辨证标准的系统研究 研究内容：选择与重大疾病、慢性疾病密切相关的基本证候， 系统梳理该证候的历史沿革，结合临床开展证候形成研究、证候 的辨证要素、证候要素结合和辨证规范化研究，明确辨证规范， 建立证候诊断标准，并开展大样本临床流行病学验证，总结临床 应用规律，探讨现代生物学基础，探索中医辨识新方法。 考核指标：完成 1 ~2 个中医证候与某些疾病核心病机相关 性的基础研究；以临床试验数据为依据，明确证候临床演变规律； 初步明确证候相关的生物学基础；形成可推广应用的中医证候辨 识标准和技术方法，进入中药临床研究技术指导原则。 实施年限：2022—2022 年 拟支持项目数：1~2 项 1.2 基于经典名方与中药大品种的药性理论和复方配伍理论 — 3 — 研究 1.2.1 中药复方或者组分配伍理论与应用研究 研究内容：选择临床长期应用且有一定基础的经典名方或者大 品种(《中国药典》收载)，诠释中药配伍作用和量效关系的现代 科学内涵。整合运用多学科方法开展复方配伍理论和优化技术研 究，以增效减毒为目标，以相互作用为核心，突破中药复杂体系 解析关键技术，形成中药复方或者组分配伍应用方案及技术规范， 并形成中药配伍和量效关系研究模式，为中药复方重大新药创制 和经方优化提供方法支撑。 考核指标：完成 1 ~2 个中药复方配伍规律研究，并阐述其 科学内涵，建立中药配伍和量效关系研究模式；完成2个复方配 伍新药处方，并提供有效性和安全性证据，初步阐明其效应网络。 建立从方剂遴选、药效物质筛选及评价、配伍配比优化和安全性 评价等不同环节的组分配伍技术体系，形成组分中药研制方案； 阐释中药有效组分配伍作用模式和科学内涵。 实施年限：2022—2022 年 — 4 — 拟支持项目数：1~2 项 1.4 名老中医和民间医药的现代传承研究 1.4.1 中医传承平台构建与方法研究 研究内容：环绕中医临床经验传承的需求，研究建立中医临 床信息采集、数据处理、结局评估与随访以及数据管理与分析利 用等模块，形成智能化中医传承信息系统；建立以中医知识库、 名老中医知识图谱为基础的个性化知识体系，形成基于名老中医 经验的辨证论治辅助决策支持系统；构建多功能的中医传承服务 平台，为提升基层青年中医临床诊疗服务水平提供支撑。所构建 的中医传承平台经一定数量的临床传承研究验证。 考核指标：研发名老中医临床信息采集、数据分析挖掘、辅 助决策支持等5~8 个软件，建成基于互联网、方便实用的具有辅 助传承、辅助诊疗、辅助研究、辅助学习等功能的中医传承服务 平台和相应APP，经 500 位以上名中医药专家经验传承与社会开 放服务验证，形成软件著作权5~8 项；形成《名老中医临床数据 与经验知识采集规范》以及《中医传承服务平台应用规范。》 — 5 — 实施年限：2022—2022 年 拟支持项目数：1~2 项 2. 中医药防治重大疾病 2.1 重大疾病中医药防治成熟方案循证评价研究 2.1.1 心血管疾病和恶性肿瘤等重大疾病中医药防治方案优 化循证评价研究 研究内容：针对心血管疾病及肺系、胃肠系恶性肿瘤等的中 医防治，以中医药诊治特色和优势为切入点，选择已具备一定基 础和临床证据的诊疗方案，明确提高临床疗效的关键环节，以提 高疗效为目标优化方案，开展大样本、多中心随机对照临床研究 和疗效机制的研究，形成高质量、国际公认的临床证据。 考核指标：完成中医防治某种重大疾病的大样本多中心随机 对照临床研究，每一个研究样本量不少于500 例；初步阐明作用规 律和可能机制，为形成可推广应用的临床方案提供依据；获得高 质量的、国际公认的临床证据，在国际高影响力期刊发表论