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中药饮片使用管理

中药饮片使用管理

制度

中医院中药饮片使用管理制度

一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。采购中药饮片，由仓库管理人员根据临床用药状况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，根据药品监督管理部门有关规定从正当的供应单位购进中药饮片

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二、采购中药饮片，由仓库管理人员根据临床用药状况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，根据药品监督管理部门有关规定从正当的供应单位购进中药饮片。

三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、寄存、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理方法》和《处方管理方法》等的有关规定。

三、直接从事中药饮片技术工作的，由中药学专业技术人员担任。由主管中药师以上专业技术人员担任。负责中药饮片验收的，由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任；负责中药饮片临方炮制工作的，由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任。

四、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择正当中药饮片供应单位。严禁私自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

五、采购中药饮片，应当验证生产经营公司的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《公司法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实施同意文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

六、医院与中药饮片供应单位应当订立“质量确保合同书”。七、定时对供应单位供应的中药饮片质量进行评定，并根据

评定成果及时调节供应单位和供应方案。

八、对所购的中药饮片，应当按照国家药品原则、药品监督管理部门制订的原则和规范进行验收，验收不合格的不得入库。九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国

家认定的药检部门进行鉴定。

十、设立中药饮片检查室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检查办法。

十一、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产公司、产品批号、生产日期、合格标记、质量检查报告书、数量

、验收成果及验收日期逐个登记并签字。购进国家实施同意文号管理的中药饮片，还应当检查核对同意文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告药品监督管理部门。

十二、中药饮片仓库、调剂室含有通风、调温、调湿、防潮

、防虫、防鼠、除尘等条件及设施。

十三、中药饮片出入库应当有完整统计。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

十四、定时中药饮片进行养护并统计成果。养护中发现质量问题，应当及时上报主管部门及时解决并采用对应方法。

十五、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典

》或药品监督管理部门制订的规范名称。标签和药品要相符。十六、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适宜，不得

错斗、串斗。

十七、调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定时校验，不合格的不得使用。

十八、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理方法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出常见剂量等可能引发用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

十九、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达成100%。二十、定时对中药饮片调剂质量进行抽查并统计，中药饮片

调配每剂重量误差应当在±5%以内。

二十一、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超出二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审

方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

二十二、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超出三日用量

，持续使用不得超出七天，成人一次的常见量为每天3—6克。处方保存三年备查。

二十三、进行临方炮制，应严格遵照国家药品原则、药品监督管理部门制订的炮制规范。

二十四、中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生

、不易破损，并符合有关规定。

二十五、开展中药饮片煎煮服务，由环境卫生良好，通风、调温、冷藏等设施。

药剂科

中成药使用管理制度

一、采购时应严格执行采购计划。对质量有疑、虫蛀、霉烂

、变质、失效、假药等，严禁采购、入库。

二、购入、调进或退库的药品，由采购人或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员，共同对药品数量、质量进行验收，合格无误，方可入库存。验收人员须在单据上签字盖章，以示负责。采购人员凭验收签字后的发票，办理财务报销手续。

三、应定时对库存药品进行检查，注意药库室内温度、湿度

、通风及光线等。药品