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温经止痛汤治疗原发性痛经(寒凝血瘀型)疗效观察及对雌孕激素影响的研究的开题报告

一、研究背景

痛经是妇女在月经期间出现的一种生理痛苦，可归为原发性和继发性痛经两种类型，原发性痛经是指没有病因性疾病的妇女在月经期间出现的剧烈下腹痛，影响日常活动，通常伴随有恶心、呕吐、头痛、腰酸背痛、腹泻等症状。原发性痛经的成因不同，其中以寒凝血瘀型痛经（又称痛经后例）最为常见，此时疼痛部位多数在腰腹部，疼痛时有寒凉感，并出现血块。

传统中医治疗痛经具有丰富的经验，其治则为“疏肝调经，调和气血，舒散寒凝”，具有良好的疗效。其中温经止痛汤是治疗寒凝血瘀型痛经的常用方剂，有效缓解疼痛，具有明显的临床疗效。然而温经止痛汤的具体治疗机制仍不清楚，同时对其是否对雌孕激素有影响也存在争议。

二、研究目的

本研究旨在观察温经止痛汤对原发性痛经（寒凝血瘀型）的疗效，并探讨其对雌孕激素的影响，为进一步了解中医治疗痛经的机制提供一定的依据。

三、研究内容

1、研究对象：拟纳入年龄在18-40岁之间，符合寒凝血瘀型原发性痛经诊断标准的女性患者50例；

2、研究方案：

（1）治疗组给予温经止痛汤，每日口服两次，每次10g，连续治疗3个月；

（2）对照组先不予治疗，观察3个月之后再采取中药治疗。

3、观察指标：

（1）主要疗效指标：疼痛程度评价，采用数值疼痛评分法（VAS）；

（2）次要疗效指标：末次月经日期、月经的周期和流量、卵巢功能指标（卵泡刺激素、促黄体激素、雌二醇）。

四、预期结果

预计温经止痛汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经具有显著疗效，可明显纠正月经不规律、改善痛经程度，同时不会对雌孕激素产生不良影响。

五、研究意义

本研究将为中药治疗痛经提供新的实证依据，进一步揭示温经止痛汤治疗痛经的机制及对雌孕激素的作用，帮助临床医生更好地开展中药治疗痛经工作，减轻痛经对患者身心健康的影响。