四川恒泰医药有限公司资料 .pptxVIP

四川恒泰医药有限公司;基本内容;公日司期许;药品经营许可证;2009年恒泰医药组织结构图;2009年恒泰医药岗位设置图;GSP上需了解的主要人事信息：;公司经营场所、仓库及设施;公司目前经营品种信息;药品名称;质量管理制度目录（共28项）;质量操作程序目录（共20项）;质量职责目录（共2项）;公司质量方针：质量为本，真诚守信。;十《药品销售管理制度》《药品销售管理程序》（营销部熟悉）;4、药品营销应贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，应遵守以下规定：

（1）严禁销售假药、劣药等质量不合格药品；

（2）不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；

（3）不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式赠送处方药或者甲类非处方药；

（4）不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

5、药品营销宣传的内容必须符合下面原则：

（1）药品广告应经省级药品监督管理部门批准，并有批准证明文件；

（2）宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为准；

（3）不得广告宣传处方药及按处方药管理的药品；

（4）不得将非药品按药品宣传。;一、《中华人民共和国药品管理法》;三、《药品流通监督管理办法》（局令第26号）;· 第十条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：

（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；

（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应

当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

第十一条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内??的销售凭证。

药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

第十二条 药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。

药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

第十三条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

第十四条 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。;第十五条 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销药品。第十六条 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

第十七条 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

第十八条 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处药。

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

第十九条 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低冷藏设施设备运输和储存。

药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品并依法进行处理。

第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药者甲类非处方药。

第二十一条 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

第二十二条 禁止非法收购药品。;四、《药品召回管理办法》（局令29号）;六、《药品注册管理办法》（局令28号）;八、《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）

2004年2月4日发布，2004年4月1日实施《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用。

九、《药品经营质量管理规范》（局令20号）2000年4月30日公布，自2000年7月1日起施行。

十、《药品经营质量管理规范实施细则》2000年11月16日发布实施

十一、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》2008年10月27日发布实施

十二、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》》（国务院令第503号）2007年7月26日实施;十四、药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行);十五、《中药品种保护条例》1993年1月1日起施行。

中药品种，包括中成药、天然