原创力文档- 97
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- 2023-12-11 发布于未知
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ISO22716GMPc一、二、三级、表单全套
批准页
本公司《化妆品良好生产规范》，即GMP手册，是依据《ISO22716：2007》和《化妆品生产企业卫生规范》等国内相关的化妆品卫生法规和本公司的实际而编写，规定了建立良好生产规范的要求和方法。
发布本手册目的是为了在本公司内建立良好的生产规范，以确保化妆品卫生质量和消费者的使用安全。
本手册是公司在化妆品良好生产规范方面对消费者和社会的承诺，又是公司在生产时必须遵循的法规性文件，全体员工必须遵照执行。
本文件自20XX年7月1日起生效，即GMPC管理体系自20XX年7月1日起实施。
总经理：
20XX年6月30日
序号
内容
页次
封面
批准页
2
目录
3
0
综述
0.1
GMP手册说明
5
0.2
公司简介
5
0.3
组织结构
5
0.4
质量方针和目标
5
0.5
定义
6
0.6
引用文件
6
1
建筑物和设施
7
1.1
厂址选择及厂区环境
7
1.2
厂房及相关设施
7
2
设备
14
2.1
对设备的卫生要求
14
2.2
设备的选型、添置与维护
14
2.3
测量仪器及设备
15
3
员工
16
3.1
对员工的要求
16
3.2
员工培训
16
3.3
卫生管理
17
4
原料
19
5
生产
20
5.1
作业指导文件
20
5.2
生产过程的控制
21
6
实验室控制
23
6.1
质量控制
23
6.2
检验仪器和试剂
24
6.3
原料、制程、成品的质量控制
24
6.4
产品的抽样和留样
25
7
记录
26
8
产品标签和消费者应当知道的信息
27
9
消费者投诉
29
10
其他
29
附录
1
厂区平面图
2
车间平面布置图
3
生产工艺流程图
4
组织架构图
02_二级文件
序号
文件编号
文件名称
管理部门
版号
生效日期
备注
1
RY-QP-PG-01
文件控制程序
品管部
A/0
2
RY-QP-PG-02
记录控制程序
品管部
A/0
3
RY-QP-GL-03
内部审核控制程序
管理部
A/0
管理部
4
RY-QP-GL-04
管理评审控制程序
管理部
A/0
管理部
5
RY-QP-PG-05
不合格品控制程序
品管部
A/0
6
RY-QP-GL-06
退换货处理控制程序
管理部
A/0
管理_业务
7
RY-QP-GL-07
订单评审控制程序
管理部
A/0
管理_业务
8
RY-QP-PG-08
可追溯性控制程序
品管部
A/0
9
RY-QP-GL-09
采购与供应商控制程序
管理部
A/0
管理_采购
10
RY-QP-PG-10
计量管理控制程序
品管部
A/0
11
RY-QP-GL-11
招聘控制程序
管理部
A/0
管理_人事
12
RY-QP-GL-12
培训控制程序
管理部
A/0
管理_人事
13
RY-QP-SC-13
设备管理控制程序
生产部
A/0
14
RY-QP-PG-14
数据分析控制程序
品管部
A/0
15
RY-QP-PG-15
质量目标控制程序
品管部
A/0
16
RY-QP-PG-16
纠正预防与持续改进控制程序
品管部
A/0
17
RY-QP-YF-17
法律法规及其他要求合规性评价
研发部
A/0
18
RY-QP-GL-18
客户投诉控制程序
管理部
A/0
管理_业务
19
RY-QP-GL-19
顾客满意度控制程序
管理部
A/0
管理_业务
20
RY-QP-GL-20
废弃物管理控制程序
管理部
A/0
管理_总务
21
RY-QP-SC-21
异物与利器管理控制程序
生产部
A/0
22
RY-QP-PG-22
批号和标识控制程序
品管部
A/0
23
RY-QP-GL-23
外来人员管理控制程序
管理部
A/0
管理_人事
24
RY-QP-GL-24
顾客财产控制程序
管理部
A/0
管理_业务
25
RY-QP-GL-25
虫害管理控制程序
管理部
A/0
管理_总务
26
RY-QP-PG-26
召回控制程序
品管部
A/0
27
RY-QP-GL-27
人员健康卫生控制程序
管理部
A/0
管理_人事
28
RY-QP-PG-28
不良反应监控控制程序
品管部
A/0
29
RY-QP-PG-29
半成品检验控制程序
品管部
A/0
30
RY-QP-PG-30
成品检验控制程序
品管部
A/0
31
RY-QP-GL-31
备案控制程序
管理部
A/0
管理_采购
32
RY-QP-SC-32
生产过程控制程序
生产部
A/0
33
RY-QP-PG-33
进料检验控制程序
品管部
A/0
34
RY-QP-PG-34
清洁消毒控制程序
品管部
A/0
35
RY
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