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一种美托洛尔类原料药或制剂中N-亚硝基美托洛尔的检测方法.pdfVIP

一种美托洛尔类原料药或制剂中N-亚硝基美托洛尔的检测方法.pdf

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    本发明公开了一种美托洛尔类原料药或制剂中N‑亚硝基美托洛尔的检测方法，包括以下步骤：(1)用甲醇水溶液对待测样品进行溶解，得到供试品溶液；(2)以甲醇水溶液为溶剂，对N‑亚硝基美托洛尔对照品进行溶解和定容，配制得到对照品溶液；(3)采用LC‑MS/MS法检测供试品溶液和对照品溶液，使用外标法计算得到供试品中N‑亚硝基美托洛尔的含量；通过筛选色谱条件使得N‑亚硝基美托洛尔与美托洛尔及其他杂质进行分离，避免共流出；优化质谱条件使检测限达0.121ng/mL，定量限为0.404ng/ml，相当于供试品

    (19)国家知识产权局

    (12)发明专利申请

    (10)申请公布号CN117191981A

    (43)申请公布日2023.12.08

    (21)申请号202311142253.8G01N30/06(2006.01)

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