关键控制点验证方案.docxVIP

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保健品饮料

关键控制点验证方案

验证方案审批表

设备编号： 使用部门：

编号：

验证执行日期起草人：

年 月 日批准人：

年 月 日

所在部门 签 字

审核人

备注

年 月 日

日 期

年 月 日

年 月 日

年 月 日

年 月 日

年 月 日

目录

1．目的： 4

2．范围： 4

3．责任： 4

验证频次 4

验证程序 4

验证组织 4

验证内容 4

验证过程 5

验证报告 7

相关文件 7

目的：

确保保健产品功能饮料生产工艺中关键控制点的有效性、稳定性和可重复性；确认经验证后的关键控制点在一定的生产周期后没有发生显著的验证状态的漂移。

范围：

利乐包装产品生产中的关键控制点。3．责任：

品控部、生产部、设备部。4．验证频次

当利乐自动包装生产线处于下列状态时，需对其进行再验证：

①生产过程中，原辅料的物理和化学性质（密度、粒度、黏度）、生产工艺条件参数

（如温度、时间）等生产操作条件发生变化时，要进行产品的生产工艺再验证；

②原有工艺生产过程中，认为中间体控制项目或质量检验方法作出改进时，必须进行再验证；

③工艺设备有了较大的变更或采用新的设备时，必须进行再验证；

④国家法律法规变动时,必须进行再验证；

⑤当产品发生召回时,必须进行再验证；

⑥每年进行设备大修后；

⑦趋势分析中发现有系统性偏差；

⑧连续进行生产作业3个