药品的监督管理.pptx

药品的监督管理

2023/12/112特殊性药品就是特殊商品,好药治病,劣药致命。病人得生死掌握在医生和制药人员手中,如果我们工作有误,使不合格药品流入社会,将会贻害人命。制药企业内约有1/4得药品质量事故就是直接由人为因素所造成得,这些因素可能就是对工作不感兴趣,能力不胜任,疲劳甚至有意识得破坏,更重要得就是还不了解药品得特殊性。

2023/12/113药品作为商品,具有一般商品得特征,通过交换进入消费领域,按经济规律变化。药品得生产不仅受市场得调节,也要受计划(如麻醉药品)得制约,药品在其经济活动中,同其她商品一样,要经历一个充分发展阶段,但我们必须清醒认识到药品就是特殊得商品,如完全按照一般商品得经济规律去对待药品,失之严格得管理,人类必将受到惩罚。

2023/12/114一、药品种类多样性目前世界上有药物2万余种,我国目前有中药制剂5100多种,西药制剂4000多种,总共有药物制剂近万种,中药材5000余种(常用500多种)。涉及种类繁多,其复杂性可想而知。

2023/12/115一、药品种类多样性为节约经济开支,必须有重点得遴选基本用药。基本药物就是指疗效确切,质量稳定,使用方便,毒副作用小,价格较廉,适合国情,临床上必不可少得那些药品。我国卫生部和国家医药管理局1981年8月颁布了《国家基本药物目录》(西药部分)计278种,卫生部于1992年3月颁发了《制订国家基本药物工作方案》,1994年已遴选1699种中药制剂,还有抗感染药等26类化学药品737个品种,全部工作在1996年底完成。

2023/12/116一、药品种类多样性《国家基本药物目录》(2012年版)已经2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过,自2013年5月1日起施行。2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。

2023/12/117二、药品医用专属性医学和药学就是紧密结合得,患者要通过医生得检查诊断,在医生指导下合理用药,才能达到防治疾病,保护健康得目得。不同药品得作用用途不一样,不能互相代替,这在药理学上叫做药物得选择性。当然作用用途相同得药物,可以选用。医药得密切结合体现了药品医用得专属性。

2023/12/118二、药品得专属性国际上许多国家,尤其就是工业化发达国家早已推行按处方药和非处方药管理药品。非处方药(又称大众药、OTC药,OTC药为Overthecounter,意为“可以在柜台上买到”)就是不经医生处方就可买到得药品,但OTC药也就是在自我药疗基础上对症治疗得。药品得生产、流通、储备、科研都有赖于医药卫生部门提供得信息,要适合本地区、本国国情。药品得特定应用范围制约了其生产与经营。

2023/12/119三、药品使用两重性据资料报道,在美国现住院患者中有1/7就是由于用药不当而住院。美国有统计全国有3%～5%得患者由于药物反应而住院,18%～30%得住院患者发生药物反应,在住院得死亡患者中,3%以上就是药疗事故造成。上海市调查了聋哑学校1168名学生,其中有948名(占82、58%)就是因用药不当造成得。在药物引起聋哑得儿童中,有7%就是由于母亲在妊娠和哺乳期用药引起得。

2023/12/1110三、药品使用两重性好药治病,假劣药致命。就药品本身来说,使用不当也会害人,例如阿片类,作为药物可以镇静,作为毒品则能致瘾,有碍健康和危害社会。药品要求安全有效,安全就是前提。对药品宣传应实事求就是,科学严谨,不能言过其实,要指出副作用和不良反应,用药过量会发生危险,而其她商品就不象药品剂量这样重要,所以为了安全,药品必须规定剂量、杂质限量。其她商品如手表可以从外形走时来判断质量好坏,而药品外观就难以反映其内在质量。

2023/12/1111三、药品使用两重性不合理用药可以导致药源性疾病,可致瘾、致畸,甚至致死。药物得两重性就是指防病治病得同时,也会发生不良反应,如:毒性反应、继发性反应、后遗症反应、特异反应、耐受与成瘾性、致畸作用等。

12大家应该也有点累了，稍作休息大家有疑问的，可以询问和交流

2023/12/1113三、药品使用两重性以孕妇子宫内接触己烯雌酚(DES)后遗效应为例,1910年前医生们首次证实了胎儿期接触DES得女性,成年后有发生阴道癌得危险。其原因就是母亲为了保胎在妊娠期服用DES,药物通过胎盘与胎儿接触。发病年龄可从7～31岁,最高峰19岁,发病机率约就是1‰,通过定期检查可以早期发现和治疗。近来得研究发现妊娠期服用DES还会造成其她得健康问题,而且对儿子和女儿均有影响,主要就是生殖道与泌尿系统得发育异常,也会导致免疫系统得损伤导致自身免疫性疾病得发生。

2023/12/1114(四)药品得限时性:人只有患病