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本发明公开了一种氧氟沙星或左氧氟沙星中N‑亚硝基氧氟沙星的检测方法，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：将氧氟沙星或左氧氟沙星供试品溶解于溶剂中，得到供试品溶液；将N‑亚硝基氧氟沙星的对照品溶解于溶剂中，得到对照品溶液；(2)采用LC‑MS/MS法检测供试品溶液和对照品溶液，使用外标法计算得到氧氟沙星或左氧氟沙星中N‑亚硝基氧氟沙星的含量；通过筛选色谱条件等使得N‑亚硝基氧氟沙星与氧氟沙星及其他杂质进行分离，避免共流出；优化质谱条件，使得检测限度达0.0137ng/mL，定量限达0.0455n
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117214357A
(43)申请公布日2023.12.12
(21)申请号202311193264.9
(22)申请日2023.09.15
(71)申请人浙江普洛康裕制药
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