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培训资料

药品常识:

药品概念：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用

量的物资，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗等。

中药一一功能主治 化学药制剂一一适应症包装、标签、说明书：1、包装：（1）外包装应干燥，无破损、无污染，封签粘贴牢固，包装印字应清晰并注明品名、规格、生产批号、生产日期、有效期、储藏、包装、批准文号及运输注意事项或其他标记（特殊管理药品标识、非处方药品、外用标识）。特殊药品标识颜色：医疗毒性药品一黑加白，麻醉药品一蓝加白，精神药品一绿加白。

中药一一功能主治 化学药制剂一一适应症

包装、标签、说明书：

1、包装：

（1）外包装应干燥，无破损、无污染，封签粘贴牢固，包装印字应清晰并注明品名、规格、生产批号、生产日期、有效期、储藏、包装、批准文号及运输注意事项或其他标记（特殊管理药品标识、非处方药品、外用标识）。特殊药品标识颜色：医疗毒性药品一黑加白，麻醉药品一蓝加白，精神药品一绿加白。

二类精神药品：

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长期服用引起明显依赖性、耐受性的药品分为一类、二类，精神药品与抗精神失常、抗癫痫病药物不属于同一类别，应以标识为准。

（2）药品的包装必须按照规定印有或贴有标签、说明书。标签或者说明书必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

对安甑、注射剂瓶、滴眼剂瓶至少应标明品名、规格、批号三项；中药蜜丸蜡壳上至少注明药品名称。文字应清晰、易变，标识应醒目，不得有印字脱落或黏贴不牢现象，不得以黏贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充。

（3）进口药品的包装和标签应以中文注明药品的①名称、②主要成份、③“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”（港、澳、台）、④生产企业名称并附⑤中文说明书。

国产药品与进口药品：

国产药品：指国内（不包括港、澳、台地区）药品生产企业生产的药品。

进口药品：指国外药品生产企业生产进入中国市场的药品，港、澳、台地区企业生产的药品参照进口药品管理。

2、标签、说明书：

说明书：化学药品（20项）、中药（15项）。

（1）药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据，经国家局批准的药品说明书是药品的法定文件，未经批准不得改动。

（2） 药品名称：

通用名称：指被列入国家药品标准的法定名称。商品名不能当作注册商标使用。

商品名称：指经国家药监部门批准的特定企业使用的商品名称（即不同厂家生产的同一药物可以起不同的名称，为品牌和质量的标志）。药品通用名称应当显著、突出、其字体、字号和颜色必须一致，横版标签上三分之一，竖版标签右三分之一，不得用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。不得分行书写。字体颜色黑或白并与之相应浅或深色背景形成强烈反差。

药品商品名称不得与通用名陈同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著，其字体以单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一。

（3） 批、批号：

批：药物在成形或分装前使用同一混合设备，一次混量所生产的均指产品为一批。

批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用于追溯和审查该批药品的生产历史。

生物制品批号编码原则：年一一月一一流水号，年号应写四位公元年号、月份两位。

（4） 有效期：指药品被批准和使用期限，指在一定储存条件下能够保证药品质量的期限。（生产日期）

一般表达方法可用有效期至某年某月或用数字表示，如：有效期至2004年10月或表达为：2004.10；2004/10等形式，年份用四位数字表示，月份用两位数字表示（1至9月前加“0”）。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算日期对应年月的前一月。

进口药品的有效期各国的标示方法均有不同，日本药品按“年一月一日”顺序排列，如有效期为2001年9月28日，则表示为2001.9.28；美国药品按月一日一年顺序排列，如有效期限为2001年10月20日，则表示为10.20.2001；西欧国家是按日一月一年顺序排列，如有效期限为2001年11月18日，则表示为18.11.2001。

近效期药品：本企业规定距药品有效期截止日期不足六个月的药品。近效期药品应及时报告店长并积极采取措施进行促销。（业务部、门店之间）

滞销药品：本企业规定，药品在三个月内（应季时间）销量达不到预期销量的药品，采取促销措施。（1个月内销售1-2盒的药品应重点考虑）

批号是由生产企业制定的与生产日期意义不同（形式、表达方式