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药品质量治理体系文件治理制度

一、目的：监理质量治理体系文件的治理制度，标准企业质量治理体系文件的治理。

二、依据《中华人民共和国药品治理法》和《药品经营质量治理标准》等有关法律、法规。

三、适用范围：适用于企业质量治理体系文件的治理

四、责任.企业负责人及药品购进部门、仓储部门、销售部门和质量治理部门等对本制度的实施责任。

五、工作内容.质量治理体系文件的分类

1、质量治理体系文件包含标准文件和记录文件

2、标准文件是用以规定质量治理工作的原则，阐述质量治理体系的构成，明确有关组织部门和人员的质量职责。

3、记录性文件是用以说明本企业质量治理体系运行情况和证实其有效性的文件。

六、质量体系文