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《医疗质量管理办法》

总

则

第一条

为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据

有关法律法规，制定本办法。

第二条

本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医

疗质量管理工作。

第三条

国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。

县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构医

疗质量管理工作。

国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范围内负责

中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。

第四条

医疗质量管理是医疗管理的核心，各级各类医疗机构是医疗质量

管理的第一责任主体，应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质

量，保障医疗安全。

第五条

医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作用，各级卫生计生

行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质量管理创造条件。

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第二章

组织机构和职责

第六条

国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构、行业组织（以下称

专业机构）制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，指导地

方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与

1控制工作。省级卫生计生行政部门可以根据本地区实际，制订

行政区域医疗质量管理相关制度、规范和具体实施方案。

县级以上地方卫生计生行政部门在职责范围内负责监督、指导医

疗机构落实医疗质量管理有关规章制度。

第七条

国家卫生计生委建立国家医疗质量管理与控制体系，完善医疗质

量控制与持续改进的制度和工作机制。

各级卫生计生行政部门组建或者指定各级、各专业医疗质量控制

组织（以下称质控组织）落实医疗质量管理与控制的有关工作要求。

第八条

国家级各专业质控组织在国家卫生计生委指导下，负责制订全国

统一的质控指标、标准和质量管理要求，收集、分析医疗质量数据，

定期发布质控信息。

省级和有条件的地市级卫生计生行政部门组建相应级别、专业的

质控组织，开展医疗质量管理与控制工作。

第九条

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医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制。

医疗机构主要负责人是本机构医疗质量管理的第一责任人;临床

科室以及药学、护理、医技等部门（以下称业务科室）主要负责人是

本科室医疗质量管理的第一责任人。

第十条

医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门，负责本机构的医疗质

量管理工作。

二级以上的医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构（以下称二

级以上医院）应当设立医疗质量管理委员会。医疗质量管理委员会主

任由医疗机构主要负责人担任，委员由医疗管理、质量控制、护理、

2医院感染管理、医学工程、信息、后勤等相关职能部门负责人

以及相关临床、药学、医技等科室负责人组成，指定或者成立专门部

门具体负责日常管理工作。其他医疗机构应当设立医疗质量管理工作

小组或者指定专（兼）职人员，负责医疗质量具体管理工作。

第十一条

医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是：

（一）按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构医疗质量

管理制度并组织实施；

（二）组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估

以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息；

（三）制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施；

（四）制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关

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工作制度并组织实施；

（五）建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章

制度、技术规范的培训制度，制订培训计划并监督实施；

（六）落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。

第十二条

二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小

组，组长由科室主要负责人担任，指定专人负责日常具体工作。医疗

质量管理工作小组主要职责是：

（一）贯彻执行医疗质量管理相关的法律、