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西药综合实验综述

一、 盐酸二甲双胍药物的基本介绍

盐酸二甲双肌(Metforminhydrochloride)，其化学名为1,1一二甲基双肌盐酸盐，其分子式为C}H11N5-HCl，分子量为165.63，为白色结品或结品性粉末，熔点232^(218-220°C,易溶于水，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，不溶于乙醚和氯仿。无臭，味苦，具有较强的吸湿性，物理化学性质稳定，为咦岛素增敏剂，可以降低II型糖尿病患者空腹及餐后血糖。1957年，首次在临床使用。在此后的近50年间，人们对二甲双呱的药理机制和毒副作用不断进行研究和论证。1995年，经过对二甲双呱的重新评价后，在美国批准上市。之后，二甲双呱的适应症也随着各种研究的不断开展而延伸。2006年美国糖尿病联合会(ADA)发布的II型糖尿病治疗的新共识指出，新确诊的II型糖尿病患者应当在采取生活方式干预的同时应用二甲双呱，此制剂是贯穿治疗全程的一线用药。

目前，在国内有近150家企业生产盐酸二甲双呱片，其中以单片较大规格剂型市场占有率较高。缓控释片、肠溶片以其服药顺应性好，血药浓度平稳，毒副作用降低，胃肠道刺激小，有很大的市场潜力和良好研究前景。

二、 盐酸二甲双胍新型制剂

1、缓控释片

缓控释片是近年来开发和生产较多的一种剂型。2000年，盐酸二甲双呱缓释片(格华止)在美国批准上市。缓控释片与普通制剂比