超声多普勒胎心仪超声源.docxVIP

JJG893—2007

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超声多普勒胎心仪超声源检定规程

1范围

本规程适用于超声多普勒胎心仪超声源(即超声多普勒胎儿心率仪，以下简称仪器)的首次检定、后续检定和使用中检验。

2引用文献

GB/T3102.7—1993声学的量和单位

GB7966—1987声学0.5～10MHz频率范围内超声功率的测量

GB/T16540—1996声学在0.5～15MHz频率范围内的超声场特性及其测量

水听器法

GB16846—1997医用超声诊断设备声输出公布要求

JJF1034—2005声学计量名词术语及定义

JJF1059—1999测量不确定度评定与表示

JJF1001—1998通用计量术语及定义

YY0448—2003超声多普勒胎儿心率仪

使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。

3术语和计量单位

本规程采用GB/T3102.7—1993中规定的声学的量和单位、JJF1059—1999给出的测量不确定度评定方法、以及JJF1001—1998、JJF1034—2005和YY0448—2003中规定的有关术语和定义。根据本规程需要，给出以下术语和定义。

3.1声耦合媒质acousticcouplingmedium

为了保证声的传播而置于探头和身体表面之间的材料。

3.2声工作频率acousticworkingfrequency由置于声场中的水听器测得的声信号频率。

3.3峰值负声压peaknegativeacousticpressure

在声波重复周期内，声场中或特定平面处负值瞬时声压的最大值，峰值负声压用一正数表示。

3.4多普勒频率Dopplerfrequency

由于散射体或反射体与探头之间相对运动引起的超声回波频率的变化，即发射波和接收波频率的差值，也称频移。

3.5输出功率outputpower

在近似自由场的规定条件下，由超声换能器向特定媒质(通常为水)中所辐射的超声功率。

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3.6综合灵敏度overallsensitivity

在噪声电平之上，仪器检出由已知平面波反射损失的模拟点状靶产生的多普勒信号

能力的量度。该靶与探头处于规定的距离，并在规定的速度下运动。综合灵敏度由公式S=A(d)+B+C

确定。

式中：S——综合灵敏度，dB;

A(d)——在距探头距离d处靶的平面波反射损失，dB;

B——在声学路径上，包括声衰减片、声窗及水的双程衰减量，dB;C——仪器的信噪比，dB;

4概述

该仪器广泛用于妊娠期胎心的监测。其超声源的工作频率通常为(2～3)MHz。如图1所示，它由与孕妇母体腹部声耦合的发射、接收为一体的超声换能器及电路部分组成。超声换能器产生的超声束直接对准胎心，入射声束的一部分从胎心运动表面反射，由于多普勒效应，超声波频率发生频移，由接收换能器检测，经信号处理可将与胎心有关的低频信号从高频信号中分离出来，加以放大，用于胎心监测。

发射单元

发射单元

换能器

接收单元

扬声器

图1超声多普勒胎心仪方框图

5计量性能要求

5.1输出波束声强

超声源的输出波束声强I应不大于20mW/cm2,对超出20mW/cm2的仪器应公布

其输出波束声强。

5.2峰值负声压

超声源的峰值负声压p-应不大于1MPa,对超出1MPa的仪器应公布其峰值负声

压值。

5.3空间峰值时间平均声强

超声源的空间峰值时间平均声强I应不大于100mW/cm2,对超出100mW/cm2

的仪器应公布其空间峰值时间平均声强值。

5.4患者漏电流

患者漏电流应不大于100μA。

5.5超声工作频率偏差

超声工作频率与标称频率的偏差应不超过±10%。

5.6最大综合灵敏度

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JSE在距探头表面200mm处的最大综合灵敏度应不小于90dB。

JSE

6通用技术要求

6.1外观

6.1.1机壳表面应平整光洁、不应有影响仪器准确度的外观损伤。

6.1.2开关调节旋钮(或螺丝)应齐全，使用方便、可靠、准确。

6.1.3外接导线及插头、插座应安全牢固、连接可靠、无松动现象。

6.2材料和结构

仪器的材料和结构应保证其有民期的使用德审出

6.3铭牌、标志和使用说明书

6.3.1仪器应具有以下清晰而耐久的标志：1)制造商的备称

2)产品的型号、序列号和标志；

3)采用国际标准或国家标准的标准编号；

4)对超出31、5.2、5.3性能技木要求的仪器，应具有其