临床实验室的信息管理和实验室信息系统.pptxVIP

临床实验室的信息管理和实验室信息系统;卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》(2006年)

?医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。;?“医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，

规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。”;?“医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。”

?“医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。”;管理是保证实验室高效、有序运行的基础。;?“医疗机构临床实验室应当建立健全并严格

执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。”;第一节 质量体系文件的编写和控制;?为确定实验室工作的指导方针、原则，规范各项活动,包括标本检测的具体操作，必须编写相关文件作为行为的准则和依据。

?实验室在运做过程中也会产生大量的文件，因此必须对文件的适用性、时效性、权限性等属性加以控制。;一、文件定义和分类;文件分类;二、文件的编写;（一）质量方针;（二）质量手册;2006年上海市临床检验质量控制和实验室管理质量管理体系要素

1.组织结构和人员职责

?“医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全