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药品经营过程主要环节风险评价记录

药品经营过程风险评价

序号

经营环节

风险因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

1

采购环节

供货方资质审核、产品资质审核、销售人员资质审核

.未审核；

.资质过期；

.审核不到位。

购入假药或者劣药。

.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人员不能在系统内审批；

.对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训；

.通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业不购进其供应产品。

1.人为因素影响较大；

2.系统可控。

风险较高，企业提供虚假证明文件；销售人员挂靠企业或者未经授权代理其它企业产品或者冒充药品的产品。

15.5

(5.0*3.1)

高

2

采

节购

环

供货方销售人员资质审核

L未审核：

2.审核不到位。

购入假药或者劣药。

L通过计算机信息管理系统，对供货方销售人员进行管理，委托书过期、未经备案的人员不能发生业务

1.人为因素影响较大；

2.系统可控。

与未经备案人员或者委托书过期的人员发生业务往来，容易发生假药及劣药的购进

18.4

(4.6*4.0)

高

3

采购环节

协签议订书质内量