质量保证与质量控制概述.pptxVIP

;4.1质量保证与质量控制概述;2.准确性;3.精密性;考查精密度时注意:

浓度

取≥2个不同浓度水平的试样(检查分析方法时)

实验条件

固定组成的试样若干批适当长的时期内分析

测量次数

标准溶液和实际试样的精密度可能有差异;4.可比性

指用不同分析方法测定同一试样,所得结果的吻合程;例：紫外分光光度法与红外法测定石油类，结果没有可比性。;5.完整性

强调总体规划的切实完成，保证按预期计划取得有系统性和连续性的试样;4.1.2分析方法的可靠性

1.灵敏度

指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所产生的响应量的变化程度。;通常校准曲线：s=kc+as—仪器响应值

c—待测物浓度a—截距

k—斜率，灵敏度

2.检出限

某特定分析方法在给定的置信度内可从试样中检出待测物质的最小浓度或最小量。

检出：定性检出，有浓度高于空白的待测物质;试剂;3.空白值

不加试样，按照试样分析的操作手续和条件进行实验得到的结果。;5.最佳测定范围（有效测定范围）

特定方法的测定下限至测定上限之间的浓度范围围

最佳测定范围方法的适用范围

精密度要求越高,最佳测定范围越小;6.校准曲线

描述待测物质浓度或量与相应的测量仪器响应或其他指示量之间的定量关系曲线;用途查样品浓度

确定方法的测定范围

7.加标回收率

在测定试样的同时，于同一试样的子样中加入一一定量的标准物质进行测定，将其测定结果扣除除试样的测定值，计算回收率。

反映准确度

平行加标测回收率，反映准确度和精密度;加标回收测定注意：

（1）加标物、待测物形态相同;8.干扰试验

检验可能存在的共存物对测定是否有干扰，了解解共存物的最大允许浓度。;.1.3质量保证的工作内容

.质量保证系统制定分析计划;2.质量保证内容人员素质

分析方法的选定

包括布点采样方案和措施实验室内质量控制

数据处理报告审核;3.质量保证的实施;分析全过程的质量保证与质量控制

分析前的质量保证与质量控制;2.采集过程质量保证的控制措施(1)现场空白;(4)现场加标样一组加标液

现场平行样另一组不加标;4.2.2分析中的质量保证与质量控制;2.实验室内质量控制

1)分析方法选定

原则

权威性:优选??准方法,ISO国际标准方法

灵敏性:方法检出限要求标准值1/3,力求标准值1/10稳定性:

选择性:抗干扰能力强,掩蔽或预分离

实用性:试剂和仪器易得,方法简便,用新技术新方法;(2)质控基础实验

重复多次实验,熟练掌握实验技能和操作条件。按

要求完成基础实验，测定结果合格，才能发给测报该项目的合格证书。

全程序空白测定

分析方法的检出限测定基础实验校准曲线的绘制方法的精密度和准确度干扰因素实验;(3)实验分析质控程序;(4)常规质量控制技术;(5)质控图;质控样:标准物质、自制的质控样、质量可靠的标液一定间隔时间内积累一定数量的数据;应用范围

标准物质的质控图质控试样的质控图平行试样的质控图

仪器工作特性的质控图对操作者的质控图

工作曲线斜率的质控图校正点的质控图

空白质控图

关键操作步骤的质控图回收率的质控图

(6)各类质量控制技术的比较;3.实验室间质量控制(外部质量控制）

由外部有工作经念和技术水平的第三方或技术组织，对各实验室及其分析工作者进行定期或不定期的分析质量考查的过程。;（2）统一分析方法;（5）上报分析结果内容：;4.2.3分析后的质量保证与质量控制

4.2.4质量控制的标准化操作程序;4.3.3标准物质与标准试样

1.标准物质

具有一种或多种足够好地确立了的特性,用于校准

仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。

标准物质的基本特征

均匀性

物质的一种或几种特性具有相同组分或相同结构的状态。

检验方法:具有规定大小的样品,若被测量的特性

均在规定的不确定度范围内,则该标准物质对这一

特性来说是均匀的。;量值稳定性

在规定的时间间隔和环境条件下,标准物质的特性

量值保持在规定范围内的性质。

量值准确性

作为统一量值的一种计量标准

量值复现性

消耗后重新制备的标准物质与原来的标准物质成分或特性一致。

自身消耗性

在进行对比和量值传递过程中逐渐消耗掉,需定期制备,经常补充。

量值保证书

是标准物质进行量值传递或进行量值追溯的凭据;(2)标准物质的主要用途

用于分析的质量保证

用于实验室内部的质量保证用于实验室间的质量保证

用于分析仪器的校准

用于评估分析数据的准确度

选用与试样相当的标准物质,用相同的方法和程序平行测定,结果与保证值是否一致来判断

用作新方法的研究和验证

用于评价和提高协作实验结果的精密度与准确

确度;评价实验室质量;(3)标准物质的分类方法(4)标准物质的选择原则(5)标准物质的使用

标准试样

为保证国家标准、行业标准的实施而制定的国家实物标准。如酒、颜料的外观

质量控制样

为了控制实