阿司匹林药分.docxVIP

方法名称：阿司匹林原料药一阿司匹林的测定一中和滴定法。

应用范围：该方法采用滴定法测定阿司匹林原料药中阿司匹林的含量。 该方法适用于阿

司匹林原料药。

方法原理：供试品加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）溶解后，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，根据滴定液使用量，计算阿司匹林的含量。

试剂：1.中性乙醇（对酚酞指示液显中性） 2.氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 3.酚

酞指示液 4.基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：1.氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成

饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。标定：取在105°C干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。 贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保

存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。 2.

酚酞指示液 取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

操作步骤：精密称取供试品约0