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2023年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药

品目录》的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门

【答案】C

2、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

【答案】A

3、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服

务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识

【答案】A

4、关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是

A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.复核率应该达到100％

D.中药饮片调配每剂重量误差应在±5％以内

【答案】B

5、下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

【答案】A

6、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

A.×械注备×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许×××××××××××

D.×械注准×××××××××××

【答案】C

7、执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A.调剂资格

B.处方权

C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权

D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格

【答案】C

8、（2015年真题）下列关于中药饮片管理说法，错误的是

A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药

调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

【答案】D

9、唐某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，

就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解

释，正确的是

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，故不能销售

D.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配

【答案】D

10、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

【答案】C

11、报告该药品引起的所有可疑不良反应

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应

【答案】B

12、药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规

定。下列药品不得再次委托第三方生产的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.受托方接受委托生产的药品

D.经批准或者通过关联审评审批的原料药

【答案】C

13、对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指

标的合理性等进行的技术评估是

A.标准复核

B.样品检验

C.监督抽检

D.评价抽检

【答案】A

14、应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品

【答案】B

15、（2017年真题）关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误

的是（）

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管