电解质分析仪.docx

JJG1051—2021

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电解质分析仪检定规程

1范围

本规程适用于采用离子选择电极法测定K+、Na+、Cl-、Li+、iCa2+浓度的医用

电解质分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查。

2引用文件

GB/T14710—2009医用电器环境要求及试验方法

GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法

YY/T0589—2016电解质分析仪

凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。

3术语

3.1携带污染率carry-overrate

由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续量,由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。通常以给定的已知标称定值的低值样品和高值样品交叉测量多次,用特定公式计算得到。

4概述

电解质分析仪采用离子选择性电极法,通过测量由电解质溶液、离子选择电极与参比电极构成的电池电位,从而测出电解质溶液中的离子活度。电池电位与溶液中特定离子活度的关系符合Nernst方程式:

E=E0±lnαx(1)

式中:E———测量电池电位,mV

式中:

E———测量电池电位,mV;

E0———测量电池的起始电位值,mV;

R———气体常数,8.3145J/(K·mol);T———被测溶液的热力学温度,K;

n———参与电极反应的被测离子的价数;F———法拉第常数,96485C/mol;

αx———被测离子的活度,mol/L;

fx———活度系数;

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cx———离子的浓度值,mol/L。

在一定条件下,血液中的fx保持不变,可以得到式(3):

E=E±lncx(3)

式中:

E———电解质分析仪测量电池的起始电位值,mV。

因此,采用已知浓度的溶液对电极进行校准,在电解质分析仪内建立一条工作曲线,然后测量样品溶液的电极电位,计算出样品溶液中离子的浓度。

电解质分析仪由进样系统、液流系统、检测系统、数据处理系统、显示和打印系统所组成,主要用于临床电解质分析。

5计量性能要求

重复性、示值误差、稳定性、线性误差、携带污染率应符合表1的要求。

表1计量性能要求

计量性能

被测离子

K+

Na+

Cl-

Li+

iCa2+

重复性

≤1.5%

≤1.5%

≤1.5%

≤1.5%

≤1.5%

示值误差

±5.0%

±5.0%

±6.0%

±6.0%

±6.0%

稳定性

≤2.0%

≤2.0%

≤2.0%

≤3.0%

≤3.0%

线性误差

±3.0%

±3.0%

±3.0%

±5.0%

±5.0%

携带污染率

±1.5%

±1.5%

±1.5%

±2.0%

±2.0%

6通用技术要求

6.1电解质分析仪应有完整的下列标识:仪器名称、型号、出厂编号、制造厂名、制造日期、额定工作电源电压及频率。

6.2所有紧固件均应安装牢固,连接件应连接良好,不得松动;各调节旋钮转动灵活,无松动现象;按键和开关均能正常工作,不应有影响电解质分析仪正常工作的损伤。

6.3进样系统和检测系统不得有漏液现象,传动部件运转正常,无异常声响和振动。6.4电解质分析仪的数字显示应清晰、完整。

7计量器具控制

7.1检定条件

7.1.1检定环境条件

7.1.1.1环境温度:(15~30)℃。

7.1.1.2相对湿度:≤85%。

7.1.1.3电源:交流电压(220±22)V,频率(50±1)Hz,并具有良好的接地。

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7.1.1.4电解质分析仪的周围应无冲击和振动,并不得有强电磁场的干扰,无强光的

照射。

7.1.