GB/T 25915.7-2010洁净室及相关受控环境　第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境).pdf

ICS13.040.35

C70

中华人民共和国国家标准

GB/T25915.7—2010/ISO14644-7:2004

洁净室及相关受控环境

第7部分：隔离装置(洁净风罩、

手套箱、隔离器、微环境)

Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—

Part7:Separativedevices(cleanairhoods,

gloveboxes,isolatorsandminienvironments)

(ISO14644-7:2004,IDT)

2011-01-14发布

2011-06-01实施

发

发布

中国国家标准化管理委员会

I

GB/T25915.7—2010/ISO14644-7:2004

目次

前言 Ⅲ

引言 IV

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 3

5设计与制造 4

6介入器具 5

7传递装置 5

8位置和安装 6

9检测和批准 6

附录A(资料性附录)隔离程度排序 8

附录B(资料性附录)空气处理系统和气体系统 10

附录C(资料性附录)介入器具 13

附录D(资料性附录)传递装置实例 18

附录E(资料性附录)检漏 24

附录F(资料性附录)帕琼检漏法 31

参考文献 40

Ⅲ

GB/T25915.7—2010/ISO14644-7:2004

前言

GB/T25915《洁净室及相关受控环境》分为八个部分：

——第1部分：空气洁净度等级；

——第2部分：证明持续符合GB/T25915.1的检测与监测技术条件；

——第3部分：检测方法；

—第4部分：设计、建造、启动；

——第5部分：运行；

——第6部分：词汇；

—第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境);

——第8部分：空气分子污染分级。

本部分是GB/T25915的第7部分。

本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本部分使用翻译法等同采用ISO14644-7:2004《洁净室及相关受控环境第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)》。

本部分由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC319)提出并归口。

本部分由江苏苏净集团苏州安泰空气技术有限公司负责起草，中电投工程研究检测评定中心、中国建筑科学研究院、国家生物防护装备工程研究中心、江苏苏净科技有限公司、苏州华宇净化设备有限公司、北京比赛福生物安全技术有限公司参加起草。

本部分主要起草人：金真、蒋英、陈旭东、朱素利、吴志坚、王欢、许钟麟、车凤翔、张利群、祁建城、杨子强、刘丹、蔡杰、王大千。

IV

GB/T25915.7—2010/ISO14644-7:2004

引言

按照国际标准的一般要求，ISO/TC209技术委员会给出了“隔离装置”这一装置的定义。它涵盖了从空气可自由溢出的敞开系统到全封闭系统的各种结构。而一般的商用术语，如洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境等，在不同行业具有不同的含义。

某些产品或材料在制造和处理过程中遇到的问题，促进了隔离装置的开发。所遇到的问题有：产品对粒子、化学品、气体或微生物的敏感性；操作者对工艺材料或副产品的敏感性；或产品和操作者两者同时具有敏感性。

隔离装置采用物理、空气动力学、或这两者兼备的屏障技术，将操作者与操作对象隔离，提供各种有效的保护水平。有些工艺需要特种气体来防止降解或爆炸。有些系统能在封闭环境中实现100%的气体再循环以进行惰性气体作业，或利用反应性气体进行生物灭活。

生产过程中人们一般并不直接进入隔离装置环境内。隔离装置可以是移动式的也可以是固定式的，用于运输、传送和工艺过程。可用介人器具，对产品或工艺或对这两者间接进行操作，如通过与壁板结为整体的人体接口系统(如手套、长手套、半身装)进行手工操作，也可通过机械手进行机械操作。

GB/T25915.1—2010、GB/T25915.2—2010和GB/T25915.3—2010中的空气洁净度定义和检测方法，一般都适用于隔离装置内部。生物污染控制场所则采用GB/T25916.1和GB/T25916.2标准。但有些场所可能涉及极端条件，因此对监测有特殊要求。本部分涉及这些独特条件。

物料出入隔离装置用的传递装置是本部分的一个重要