GB/T 25915.4-2010洁净室及相关受控环境　第4部分:设计、建造、启动.pdf

ICS13.040.35

C70

中华人民共和国国家标准

GB/T25915.4—2010/ISO14644-4:2001

洁净室及相关受控环境

第4部分：设计、建造、启动

Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—

Part4:Design,constructionandstart-up

(ISO14644-4:2001,IDT)

2011-01-14发布

2011-06-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

中国国家标准化管理委员会

发布

GB/T25915.4—2010/ISO14644-4:2001

目次

前言 I

引言 Ⅱ

1范围 1

2引用标准 1

3术语和定义 1

4要求 2

5规划和设计 3

6建造和启动 4

7检测和验收 4

8文件 4

附录A(资料性附录)控制和隔离的概念 7

附录B(资料性附录)分级举例 13

附录C(资料性附录)设施的验收 15

附录D(资料性附录)设施的布局 18

附录E(资料性附录)建造和材料 21

附录F(资料性附录)洁净室的环境控制 25

附录G(资料性附录)空气洁净度的控制 27

附录H(资料性附录)待需方/用户与供方/设计方商定的补充技术要求 29

参考文献 37

I

GB/T25915.4—2010/ISO14644-4:2001

前言

GB/T25915《洁净室及相关受控环境》分为八个部分：

——第1部分：空气洁净度等级；

——第2部分：证明持续符合GB/T25915.1的检测与监测技术条件；

——第3部分：检测方法；

——第4部分：设计、建造、启动；

——第5部分：运行；

——第6部分：词汇；

——第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境);

——第8部分：空气分子污染分级。

本部分是GB/T25915的第4部分。

本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本部分使用翻译法等同采用ISO14644-4:2004《洁净室及相关受控环境第4部分：设计、建造、启

动》。

本部分由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC319)提出并归口。

本部分由中国电子工程设计院、中国石化集团上海工程有限公司、中国药品生物制品检定所负责起草，北京希达建设监理有限责任公司北京世源希达工程技术公司、深圳奥意建筑设计有限公司、深圳市兴科净机电净化工程有限公司、天津龙川精工洁净技术发展有限公司、中国联和承造实业有限公司、北京北方天宇建筑装饰有限责任公司、苏州工业园区嘉合环境技术工程有限公司、北京航天长峰股份有限公司参加起草。

本部分主要起草人：娄宇、缪德骅、白东亭、苏钢民、安志星、刘娜、杨一心、姜玉勤、张旭、王鸿明、

汪怡平、陈霖新、夏明宝、尤荣法、强松、钱菁、石小雷、张鑫、张琰、肖红梅、母瑞红、熊萍、童志富。

Ⅱ

GB/T25915.4—2010/ISO14644-4:2001

引言

洁净室及相关受控环境将空气中的颗粒物控制在适当的水平，以便完成对污染敏感的作业。产品

和工艺受益于污染物控制的领域有：航空航天、微电子、制药、医疗器械、医疗卫生等行业。

GB/T25915的本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求，供洁净室的需方、供方和设计方使用，并提供有主要性能参数的核查表。本部分中提供了建造的指导说明，包括启动和确认的要求。在考

虑运行和维护的相关问题时，明确了为保证持续满意的运行所需的基本设计和建造要求。

本部分是洁净室及相关受控环境系列标准中的一个。对于洁净室及其他受控环境的运行和控制，除了设计、建造和启动外，还有许多因素需要考虑。这些因素在SAC/TC319制定的其他国家标准中都有较详细的论述。

1

GB/T25915.4—2010/ISO14644-4:2001

洁净室及相关受控环境

第4部分：设计、建造、启动

1范围

GB/T25915的本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求，但并未规定满足那些要求所需的具体技术或契约手段。本部分还给出一份重要性能参数的目录，一并供洁净室设施的需方、供方和设计方使用。本部分给出包括启动和确认要求的建造指南。在考虑运行和维护的相关事项时，明确了保证持续、满意运行的设计和建造的基本要素。