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中期肝癌患者TACE是首选推荐治疗方案对于肿瘤过大或者多发病灶无法切除而无血管浸润或肝外播散的非手术HCC患者,各共识/指南均推荐TACE作为一线非根治性治疗中国抗癌协会肝癌专业委员会,原发性肝癌规范化诊治的专家共识,临床肝胆病杂志2009年第25卷第2期第30页,讲稿共69页,2023年5月2日,星期三TACE:中期HCC标准治疗3年总体生存率:26–29%持续客观有效率(3-6个月):35–39%巴塞罗那和香港两项研究:奠定TACE成为中期HCC标准治疗的基础1LoCM,etal.Hepatology.2002;35:1164-71.中国抗癌协会2010年肝癌全国调研数据中国一项治疗HCC调查研究2:其他治疗方法包括:手术、全身药物、消融、放射治疗第31页,讲稿共69页,2023年5月2日,星期三TACE治疗HCC同时导致了复发和转移风险正向作用:肿瘤组织死亡负向作用:新生血管增生复发、转移率高JiaZZ,etal.ZhonghuaYiXueZaZhi.2013;93(19):1472-5.第32页,讲稿共69页,2023年5月2日,星期三START研究:索拉非尼联合TACE的II期临床研究HCC患者:BCLCBECOGPS0,1Child-Pugh≤7最大肿瘤≤10cm既往未接受过TACE治疗首要终点:安全性耐受性次要终点:PFSTTPTACE次数缓解率和疾病稳定率血清AFP变化一项评估索拉非尼联合TACE治疗HCC疗效及安全性的前瞻性、开放性、II期临床研究。亚洲共31家中心参加,入组197例患者;中国有12家中心参加,共入组70例患者天数第1次TACE1索拉非尼,400mgbid-5-4414第2次TACE索拉非尼,400mgbid间隔6-8周TACE最多可行6次*选择性对营养肿瘤的血管给予碘油乳剂(5-20mL)及阿霉素(30-60mg)化疗,并利用可吸收微粒(明胶海绵)进行栓塞;#安全性—根据NCICTCAEversion3.0进行评估TTP-至疾病进展时间,PFS-无疾病进展时间,OS-总生存期试验设计AvailablefromSTARTFinalStatisticalAnalysisReport第33页,讲稿共69页,2023年5月2日,星期三START研究:
TACE联合索拉非尼显著改善TTP和PFS中位TTP达13.8个月中位PFS达12.8个月AvailablefromSTARTFinalStatisticalAnalysisReport索拉非尼联合TACE治疗HCC患者疗效及安全性的前瞻性、开放性、II期临床研究(START),纳入亚洲31家中心,患者197例,中国12家中心,患者70例,结果显示,TACE+索拉非尼的中位TTP和中位PFS分别达13.8个月和12.8个月生存百分比时间(天)75150.050(中位)384.025705.0生存百分比时间(天)75170.050(中位)415.025715.095%CI上限95%CI下限生存患者95%CI上限95%CI下限生存患者一个周期(天)一个周期(天)无疾病进展率无疾病进展率第34页,讲稿共69页,2023年5月2日,星期三START研究期中分析:
联合治疗延长TACE治疗间隔,保肝获益2年观察期时,73.5%的患者只接受了1-2次TACEChaoY,etal.Int.J.Cancer:132,2448–2458(2013)患者比例(%)TACE次数第35页,讲稿共69页,2023年5月2日,星期三SPACE研究:
TACE联合索拉非尼,亚洲人群获益显著*疾病进展风险=(1-HR)×100%**死亡风险=(1-HR)×100%Availablefrom2012GastrointestinalCancersSymposiumOS:亚洲死亡风险**降低33%索拉非尼中位OS:NR95%CI:500天,NR安慰剂中位OS:NR95%CI:366天,NRHR:0.67795%CI:0.355,1.29P=0.117索拉非尼中位TTP:168天95%CI:164
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