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（新）20XX年XX医院质管部知识竞赛试题（附答案）汇编

知识竞赛题库—质管部

一、单选题

1.企业应该采用的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、

沟通和审核。（C）

A风险评估B自查C前瞻或回顾D内审

2.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品

经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。（A）

A3年B5年C7年D10年

3.规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（C）

A、中华人民共和国药典B、药品管理法

C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法

4.供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（A）原印章

A、质量管理专用章B、企业法人公章C、生产企业质量管理专用章D、

出库专用章

5.企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、（）及

提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。A

A、采购人员B、销售人员C、管理人员D、法人

6.企业质量负责人在企业内部对质量管理具有（C）

A一票否决权B建议权C裁决权D否定权

7.药品相关记录和凭证至少应保存（）年。（C）

A1年B3年C5年D6年

8.从事工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学

历或者具有药学初级以上专业技术职称。（B）

A质量管理B验收C养护D检验

9.企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的，实现药品质

量可追溯。（B）

A追溯系统B计算机系统C追溯体系D设施设备

10.直接收购地产中药材的，验收人员应当具有专业技术职称。（B）

A中药学初级以上B中药学中级以上

C中药学相关D中药学高级及以上

11.药品经营企业对首营企业的资格和应进行审核。（D）

A规模B仓库C销售服务D质量保证能力

12.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单

（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。（C）

A运输过程B存放方式C运输方式D装卸过程

13.药品批发企业质量管理部门应当履行的职责包括（B）

A负责系统数据库管理和数据备份B负责系统操作权限的审核，并定期跟踪

检查

C保证系统日志的完整性D负责建立系统硬件和软件管理档案

14.药品批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管

理，采用安全、可靠的方式存储、并按（）备份数据。A

A日B月C季度D年

15.各岗位人员发现质量有疑问药品，按照本岗位操作权限实施锁定，并通知

（C）。

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A养护员B企业质量负责人C质量管理人员D部门负责人

16.企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。应当根据不同类别

和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要（）验收。C

A在30min内B