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医疗器械检查整改报告

医疗器械检查整改报告范文（通用9篇）

医疗器械检查整改报告范文（通用9篇）1

我院组织成立自查小组，对全院药品和医疗器械质量安全进行全

面检查。现将自检结果报告如下：

1、人员管理：

我院药品、器械工作由专业技术人员负责，定期进行医疗法律法

规及相关制度培训，确保工作顺利进行；每年组织直接接触药品、器

械的人员进行健康检查，并建立健康档案。

2、责任管理：

我院已建立的管理体系包括：药品和仪器的采购和验收制度；药

品和器械的仓储系统；药品不良反应（事件）监测和报告系统；药品

分配和审查制度；药品和器械的保管和维护制度；医务人员岗位责任

制；安全健康管理体系等。上述制度完整、合理、可行，并有相应的

实施记录。

3、药品、器械购销管理：

我院分为专业人员采购和质量验收；能够从合法生产经营企业购

买药品和医疗器械，并与供应商签订质量协议，具有合法票据；验收

人员可以严格按照制定的入库验收制度和操作规程验收药品和仪器，

并保持完整的采购验收记录。

4、药监管理：

我院药监全面，安全卫生，标志醒目；药房分为相应的功能区，

使药品按剂型摆放，整齐有序；局内有防鼠防蚊设施；药学人员可以

严格审核处方配药，根据配药制度和操作规范进行调配，并按要求每

天检查药物。如有损坏或过期药品，应由专人处理并仔细登记。

5、药店管理：

我院药店划分明确合理，药品存放距离适宜。可根据需要分类，

室温下以不同剂型保存；管理人员能严格按照要求保管药品；遵循

“药物输送指南。先进先出”原则，完整记录。

以上是我院药品和医疗器械质量安全现状，在今后工作中会进一

步完善。

医疗器械检查整改报告范文（通用9篇）2

根据全省医疗器械监督管理工作会议和省局《关于医疗器械经营

者和使用者专项监督的通知》（冀建协[20xx]108号），对辖区内医疗

器械经营者和使用者进行为期三个月的专项监督检查。

为贯彻落实省医疗器械监督管理会议精神和《关于医疗器械经营

者和使用者专项监管的通知》，保障人民群众安全有效使用医疗器械，

我院决定在我院开展医疗器械经营和使用自查自纠，特制定本自查报

告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人们安全有效地使用机器。这一中心任务是实践

监督为民的核心理念，真正做到以人为本、科学合法、长效和谐，通

过自查自纠进一步严格规范医疗器械的操作和使用，全面提高质量管

理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查的目的

要加强医疗器械经营和使用管理，杜绝过期、失效、淘汰医疗器

械的销售和使用及各种行为。通过这种特殊的自查自纠，可以保证人

民群众使用安全可靠的医疗器械，减少医疗事故的发生，提高医院的

知名度。

三、自查自纠的重点

重点自查一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等

质量管理体系的实施情况。，自1月20日起销售使用，并检查产品是

否有生产企业许可证、产品注册证书和产品合格证；产品采购记录；

产品的使用记录，是否建立并报告了产品不良事件报告制度。

四、根据我院具体情况，自查自纠报告结果如下：

1、自查分三种：一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生

材料。

2、产品合格证、合格证严格审核，所有采购、收货人员严格把关，

无不合格产品。

3、应仔细记录采购记录，以确保问题和事件能够得到检查和跟踪。

4、收货人员应检查采购记录和产品，确认产品合法、正确、合格。

5、产品储存应严格按照产品说明书的要求完成。

6、使用产品时，请仔细检查其完整性、有效性和无菌性。填写使

用记录。

7、在院长的领导下，我院产品不良事件报告制度正在逐步完善，

医疗器械的安全使用得到进一步发展。

8、但是在实际工作和执行中，可能会出现一些容易被忽视的微妙

问题。希望上级领导对我院工作提出宝贵意见。

5、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律，规范操作使用行

为，进一步完善自身，强化医疗器械安全使用制度，规范医疗器械操

作使用行为，强化自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院

整体水平。

医疗器械检查整改报告范文（通用9篇）3

为保障社区人民群众