南京 2023年药物临床试验知识竞赛真题模拟汇编（共242题）.docVIP

南京 2023年药物临床试验知识竞赛真题模拟汇编（共242题）.doc

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南京2023年药物临床试验知识竞赛真题模拟汇编

（共242题）

1、在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）（单选题）

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

试题答案：D

2、下面说法正确的是（）（多选题）

A.临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。

B.临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。

C.试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。

D.试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原

该用户很懒，什么也没介绍

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