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GB/Z 2640-2021模制注射剂瓶.pdf

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  • 2023-12-30 发布于四川
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  • 正在执行有效期
  •   |  2021-10-11 颁布
  •   |  2022-05-01 实施
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ICS81.040.01

CCSN64

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z2640-2021

代替GB/T2640一1990

模制注射剂瓶

Injectionvialsmadeofmouldedglass

(ISO8362-4:2011,Injectioncontainersandaccessories一

Part4:Injectionvialsmadeofmouldedglass,MOD)

2022-05-01实施

2021-10-11发布

国家市场监督管理总局也士

国家标准化管理委员会&叩

中华人民共和国

国家标准化指导性技术文件

模制注射剂瓶

GB/Z2640-2021

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)

北京市西城区三里河北街16号(100045)

网址

总编室:(010发行中心:(010

读者服务部:(010

中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷

各地新华书店经销

*

开本880×12301/16印张1.25字数37千字

2021年10月第一版2021年10月第一次印刷

’‘

书号:155066•1-68536定价21.00元

如有印装差错由本社发行中心调换

版权专有侵权必究

举报电话:(010

GB/Z2640-2021

目U昌

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替GB/T2640-1990《模制抗生素玻璃瓶》,与GB/T2640-1990相比,除结构调整和编

辑性改动外,主要技术变化如下:

一一更改了本文件的适用范围(见第1章,1990年版的第1章〉;

一一更改了规范性引用文件(见第2章,1990年版的第2章);

一一增加了术语和定义(见第3章〉;

一一增加了C型瓶(见第4章);

一一删除了产品的等级(见1990年版的3.2);

一一更改了合缝线、结石、气泡技术要求(见5.1.4、5.1.5、5.1.6,1990年版的5.2.3、5.2.4、5.2.5);

一一一增加了线热膨胀系数、铅、锅、肺、锦浸出量、121·c颗粒法耐水性及棚硅玻璃模制注射剂瓶三

氧化二棚含量、98℃颗粒法耐水性、耐酸性、耐碱性的要求(见5.2);

一一更改了内应力的

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