2024 年甘肃省职业院校技能大赛-高职学生组- “药品生产”赛项样题A.pdfVIP

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1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》经卫生部部务会议审议

通过，自（）起施行。

A、2010年10月19日B、2011年3月1日

C、2010年1月1日D、2011年1月1日

2.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是（）。

A、企业负责人B、生产管理负责人

C、质量管理负责人D、质量受权人

3.生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级

专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生

产和质量管理的实践经验。

A、1B、2C、3D、5

4.不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。

A、1B、5C、8D、10

5.纯化水可采用（）保存。

A、低温保存B、循环C、保温循环D、高温保存

6.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经（）批准

后方可采购。

A、供应部门B、生产部门C、质量管理部门D、财务部门

7.可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是（）。

A、批生产记录B、批C、批包装记录D、批号

8.产品包装开始前应当进行相关检查,确认工作场所、包装生产线相

关设备已处于（）状态能进行生产。

A、待清洁B、清洁C、已清洁、完好、待用D、运行

9.持续稳定性考察主要针对（）。

A、成品B、市售包装药品C、待包装药品D、无包装药品

10.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

A、1B、2C、3D、4

11.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活

动叫做（）。

A、验证B、确认C、评估D、校准

12.不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）

A、差错B、混淆C、风险D、交叉污染

13.关于粉碎的叙述不正确的是（）。

A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作

B、湿法粉碎可以使能量消耗增加

C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方

D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎

14.制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。

A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飞法

15.下列应单独粉碎的药物是（）。

A、大黄B、牛黄C、山萸肉D、桔梗

16.粉体流速反映的是（）。

A、粉体的流动性B、粉体的空隙度

C、粉体的比表面D、粉体的润湿性

17.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）。

A、中粉B、细粉C、最细粉D、粗粉

18.《中国药典》中，100目筛对应于几号标准药筛（）