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药品购货单位质量评审内容

药品购货单位质量评审是为了保障药品质量,确保购货单位具备购买和使用药品的能力和条件。在药品质量评审时,通常需要考虑以下几个方面的内容:

一、购货单位的基本信息

1.单位名称:购货单位的法定名称。

2.单位性质:购货单位的性质,如医院、药店、诊所等。

3.单位所在地:购货单位的详细地址。

4.单位联系人:购货单位的联系人姓名和联系方式。

二、购货单位的资质证书

1.药品经营许可证:购货单位是否具备合法的药品经营许可证。

2.医疗机构执业许可证:对于医院等医疗机构,需要确认其是否具备医疗机构执业许可证。

3.营业执照:确认购货单位是否具备有效的营业执照。

4.卫生许可证:对于餐饮、食品经营等行业的购货单位,需要确认其是否具备卫生许可证。

三、购货单位的设施和设备

1.贮存条件:购货单位的药品贮存条件是否符合药品质量标准,如温度、湿度等。

2.药品贮存设施:购货单位是否具备符合要求的药品贮存设施,如冰箱、冷库等。

3.药品贮存记录:购货单位是否做好药品贮存记录,包括进货、存放、出库等环节。

四、购货单位的人员素质和配备情况

1.药剂师资格:购货单位是否有专职的合格药剂师。

2.仓库管理员资质:购货单位的仓库管理员是否具有合格的药品贮存管理知识和技能。

3.药品采购人员资质:购货单位的采购人员是否具备合格的药品采购和质量控制知识。

五、购货单位的质量管理措施

1.质量管理制度:购货单位是否建立完善的质量管理制度,包括药品采购、贮存、发放等环节。

2.质量管理人员:购货单位是否配备了负责质量管理工作的专职人员。

3.质量问题处理:购货单位是否建立了药品质量问题的处理机制,包括记录、报告、整改等。

六、购货单位的质量评价和监督

1.药品质量评价:购货单位是否定期对供应商提供的药品进行质量评价。

2.药品质量监督:购货单位是否组织药品质量监督工作,定期对所购进的药品进行抽样检验。

七、购货单位的售后服务和投诉处理

1.药品售后服务:购货单位是否提供完善的售后服务,包括药品说明书、产品资料、咨询服务等。

2.药品投诉处理:购货单位是否建立药品投诉处理机制,并及时处理和解决药品投诉问题。

八、购货单位的质量保证能力

1.质量保证设备:购货单位是否具备完备的质量保证设备,如药品质量检测设备等。

2.质量保证体系:购货单位是否建立完善的质量保证体系,包括文件管理、审核程序等。

综上所述,药品购货单位质量评审主要涉及单位的基本信息、资质证书、设施和设备、人员素质和配备情况、质量管理措施、质量评价和监督、售后服务和投诉处理、以及质量保证能力等方面的内容。通过对这些方面的评审,可以确保购货单位具备购买和使用药品的能力和条件,从而保障药品质量。

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