《增材制造医用金属粉末重复再利用控制标准T CAMDI 059—2021》.pdfVIP

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中国医疗器械行业协会团体标准

T/CAMDI059—2021

增材制造医用金属粉末重复再利用

控制标准

ControlStandardforreuseofmedicalmetalpowderofadditivemanufacture

2021-08-12发布2021-08-12实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI059—2021

增材制造医用金属粉末重复再利用控制标准

1范围

本标准规定了用于增材制造医用金属粉末重复再利用的性能要求、试验规则、标识、包装、储存

及质量证明等。

本标准适于同批次原材料加工的金属粉末重复再利用。

本标准适于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺的金属粉末。

由其他增材制造工艺所使用的医用金属粉末重复再利用，可参考本标准相适应的具体内容。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T1479.1-2011金属粉末松装密度的测定第1部分：漏斗法

GB/T1479.2-2011金属粉末松装密度的测定第2部分：斯柯特容量计法

GB/T1480-2012金属粉末干筛分法测定粒度

GB/T1482-2010金属粉末流动性的测定标准漏斗法（霍尔流速计）

GB/T3620.1-2016钛及钛合金牌号和化学成分

GB/T3620.2-2007钛及钛合金加工产品化学成分允许偏差

GB4234.1-2017外科植入物金属材料第1部分：锻造不锈钢

GB/T4698海绵钛、钛及钛合金化学分析方法

GB/T5162-2006金属粉末振实密度的测定

GB/T5314-2011粉末冶金用粉末取样方法

GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

GB/T14265-2017金属材料中氢、氧、氮、碳和硫分析方法通则

GB/T15076钽铌化学分析方法

GB/T16418-2018颗粒系统术语

GB/T19077-2016粒度分析激光衍射法

GB/T20878-2007不锈钢和耐热钢牌号及化学成分

GB/T34486-2017激光成型用钛及钛合金粉

GB/T35021-2018增材制造工艺分类及原材料

GB/T35022-2018增材制造主要特性和测试方法零件和粉末原材料

GB/T35351-2017增材制造术语

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GB/T36983-2018外科植入物用多孔钽材料

GB/T38971-2020增材制造用球形钴铬合金粉

GB/T39251-2020增材制造金属粉末性能表征方法

YY0117.3-2005外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件

YY/T0294.1-206外科器械金属材料第1部分：不锈钢

YY/T0966-2014外科植入物金属材料纯钽

YY/T1701-2020用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4VELI粉末

YY/T1702-2020牙科学增材制造口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料

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