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新型肾素抑制剂阿利吉仑降压疗效及安全性的试验研究的开题报告
一、研究背景
高血压是一种常见病，其严重程度与心脏、脑血管、肾脏等器官的损害程度存在正相关关系，已成为全球卫生问题之一。当前，降压药物为治疗高血压的主要手段，其中肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂广泛应用于临床。然而，现有的肾素-血管紧张素系统抑制剂在应用过程中，存在一定的缺陷，如低效或药物副作用等问题，未能完全满足患者的需求。因此，寻找新型、高效、安全的降压药物，对于高血压患者的治疗极为重要。
二、研究内容
本研究拟探究一种新型肾素抑制剂--阿利吉仑的降压疗效及安全性。阿利吉仑是一种近年来开发的口服肾素抑制剂，应用于高血压治疗。据已有的临床研究，阿利吉仑能够降低血压、保护肾脏，还具有较好的耐受性。因此，本研究将通过随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，探究阿利吉仑的降压疗效及安全性，并对其应用前景进行探讨。
三、研究方法
1、研究对象：本研究将选取一定数量的高血压患者作为研究对象，其年龄在35-65岁之间，收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg。
2、研究设计：本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方式，将被试者分为两组，其中一组给予阿利吉仑治疗，另一组给予安慰剂治疗，持续12周，并监测血压、心脏、肝肾等指标的变化。
3、研究方案：根据随机数字表法将参试对象随机分组，阿利吉仑治疗组口服阿利吉仑0.1g，每日2次，安慰剂组口服安慰剂，每日2次，并在每次口服前后2小时内测量患者的血压。
4、数据分析：通过描述性统计分析和t检验等方法对数据进行分析，并进一步探究阿利吉仑的疗效及安全性。
四、研究意义
本研究旨在探究新型肾素抑制剂阿利吉仑的降压疗效及安全性，为高血压治疗提供了一条新路。如果试验结果显示阿利吉仑具有较好的疗效及安全性，可望进一步推广应用，为高血压患者带来更好的治疗效果。同时，研究结果也将丰富相关领域的学术研究，并为今后的研究提供一定的参考。
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