温脾汤与金匮肾气丸治疗慢性肾衰竭阳虚证的疗效比较的开题报告.docxVIP

温脾汤与金匮肾气丸治疗慢性肾衰竭阳虚证的疗效比较的开题报告

一、研究内容及意义

慢性肾衰竭（ChronicKidneyDisease,CKD）是指由多种疾病引起的肾脏结构和功能损害，以及肾小球滤过率下降、尿素气血症和电解质紊乱等临床综合征。其治疗难度大，容易发生严重的并发症，给患者的健康和生命造成威胁。中医药对慢性肾衰竭阳虚证的治疗有一定的疗效，临床常用的中药方剂包括温脾汤、金匮肾气丸等。本研究将对这两种中药方剂在治疗慢性肾衰竭阳虚证方面的疗效进行比较，旨在提供一定的临床参考价值，丰富中医治疗慢性肾衰竭阳虚证的理论和实践。

二、研究目的

评估温脾汤与金匮肾气丸治疗慢性肾衰竭阳虚证的疗效，并比较两种中药方剂的临床效果、安全性及对患者生活质量的影响，旨在为中医临床治疗慢性肾衰竭阳虚证提供依据。

三、研究方法

1.研究设计：采用多中心、随机对照的开放性临床试验设计。

2.受试者：选择符合慢性肾衰竭阳虚证的患者100例。按照2:1的比例分为温脾汤组（n=66）和金匮肾气丸组（n=34）。

3.干预措施：温脾汤组采用中药方剂温脾汤治疗；金匮肾气丸组采用中药方剂金匮肾气丸治疗。两组患者均给予支持治疗和常规措施，如控制血压、血糖和血脂等。

4.指标观察：对两组患者在治疗前后进行病情评估，包括肌酐清除率、血肌酐、尿素氮、血尿酸、血红蛋白、血压、血糖等生化指标，以及肾脏病临床研究合作组（CKD-EPI）式、短表格健康调查问卷（SF-36）等进行评估。

5.数据分析：采用SPSS22.0统计软件进行数据处理，并进行描述性统计和比较性统计。

四、研究预期结果

预计研究结果可以从以下几个方面得出结论：

1.温脾汤与金匮肾气丸对慢性肾衰竭阳虚证的治疗效果有一定差异，其中可能存在优劣之别。

2.温脾汤和金匮肾气丸治疗慢性肾衰竭阳虚证的安全性良好。

3.温脾汤和金匮肾气丸治疗慢性肾衰竭阳虚证都能改善患者的生活质量。

五、研究进度安排

1.文献调研、目的确定、研究方案设计：1个月。

2.受试者招募和入组：6个月。

3.实验数据采集和处理：12个月。

4.数据分析和结果解释：2个月。

5.撰写研究报告和论文：3个月。

六、研究意义和不足

本研究将从中医角度探讨慢性肾衰竭阳虚证的治疗，对中西医结合、改善患者生存质量等方面具有较高的临床意义。但因为本研究仍属于单中药使用的临床研究，控制不了潜在的干扰因素，存在一定的选择性偏倚和随机误差，应引起注意。