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胸腰椎前路Ⅱ形板状椎体间融合器的设计及生物力学研究的开题报告

1.研究背景

胸腰椎前路手术是治疗胸腰椎病变的一种常用方法，包括了椎旁肌肉松解、椎间盘清除、椎间融合等步骤。椎间融合是手术的重要环节，也是手术成功的关键步骤之一。过去的椎间融合方法主要包括了自体骨移植和植入物融合，但这些传统方法存在一定的技术难度和并发症风险。

现代医疗技术的发展为椎间融合带来了新的机会和挑战，其中椎体间融合器作为一种新型的植入物，被广泛应用于胸腰椎前路手术中。椎体间融合器在手术中可以有效提高植骨成功率，缩短植骨时间，减少术中出血量，避免损伤植骨供区等优点。

因此，本研究旨在通过对椎体间融合器的设计和生物力学研究，探究椎体间融合器在胸腰椎前路手术中的应用效果，为临床手术提供科学依据和技术支持。

2.研究内容和方法

本研究的主要研究内容包括：椎体间融合器的设计和制作、椎体间融合器的生物力学测试和评估、椎体间融合器在胸腰椎前路手术中的应用效果评估以及对手术并发症进行分析等。具体方法如下：

2.1.椎体间融合器的设计和制作

本研究将设计一种新型的胸腰椎前路Ⅱ形板状椎体间融合器，通过模拟实验、CAD设计和3D打印等方法制定出最佳的结构参数和尺寸。制作出椎体间融合器样品后，将其进行生物力学测试和评估，以验证其力学性能和安全性。

2.2.椎体间融合器的生物力学测试和评估

通过纤维束光弹性测力学等生物力学测试方法，对椎体间融合器的承载能力、变形程度、应力分布、疲劳强度等进行分析和评估，并与传统植入物进行比较。评估结果将为临床手术提供可靠的生物力学依据。

2.3.椎体间融合器在胸腰椎前路手术中的应用效果评估

本研究将采用前瞻性、随机、对照的实验设计方法，比较椎体间融合器和传统植入物在胸腰椎前路手术中的应用效果和并发症。通过术后随访和影像学评估等方法，对患者的骨愈合情况、术后疼痛、功能恢复程度等进行评价和对比。

3.预期成果

本研究预期将获得以下成果：

（1）设计并制作出一种新型的胸腰椎前路Ⅱ形板状椎体间融合器，并进行生物力学测试和评估；

（2）研究椎体间融合器在胸腰椎前路手术中的应用效果及并发症风险，为临床手术提供科学依据和技术支持；

（3）探究椎体间融合器在椎间融合中的作用机制和影响因素，为后续研究提供参考。

4.研究意义

本研究的意义在于：

（1）为胸腰椎前路手术提供了一种新型的植入物选择，改善了传统植入物的不足之处；

（2）探究了椎体间融合器在椎间融合中的作用机制和安全性，为临床手术提供了科学依据和操作指导；

（3）预计将有助于提高手术成功率、减少手术并发症风险，为患者带来更好的治疗效果。