YY/T 0773-2023眼科B型超声诊断仪通用技术条件.pdf

JCS11.040.50,11.040.70

ccsc41yy

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0773一2023

代替YY/T0773-2010.YY/T0849-2011

眼科B型超声诊断仪通用技术条件

GeneraltechnicalrequirementsforophthalmicultrasoundB-modescan

2023-09-05发布2024-09-15实施

国家药品监督管理局发布

VY/T0773-2023

目次

前言…………………．．．．．．．．．。l

1f也阴－

2规范Vt:llJ引文件

3术语和定义…·

4要求……

5成验方法…………...........……·········….....…·········…................…….3

附录八（资料供〉超声Iii组织体模与试件………··5

附录B＜资料性〉蒸i留水的芦边与？原度的关系…………….8

参考文献……………．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……………...….........9

VY/T0773-2023

前

本文件按照GB/T1.1-2020《际准化T作导则第I吉f分：标准化文件的结构flJJti:I草规则》的规定

起草。

本文件代替YY/10773-2010《顺利~~超声诊断仪通用技术条件》和YY/T0849-201l《(If~科两

狈跑了首诊断仪儿本文件以YY/T07732010为主，整合了YY/T08,192011的内容．与YY/T0773

2010刷比．｜综结构调糕和编辑性改动外，主要技术变化知l下．

a)删除了·组成和1基本参数，．（见YY/T0773-2010多自3珩〉．

bl删除了＂＿Lf信条件”（.！.＼！.YY/T0773-2010日~4.I);

。更改了··问：能，．（见4.1.YY/T0773-20I01~94.2);

l)增加了“信息公布”〈见，1.3);

d删除了“标志和l使用说明书”（见YYIT07732010第6tl;

[)更改了1;11~景·超声T仿组织体模.！...j试件”｛见｜附录A.YYIT0773-2010的附录Al,

请注lJ本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识到lj专利的责任。

本文件FliIJ~~药品监管管理局挺巾。

本文件向全网医用电苦苦标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会＜S八C/TCIO/SC2）归口。

本文仰起草单位·湖Jt省医疗器械质量监督检验研究院、天津迈达医学科技股份有限公司．

本文件主要起t草人，;f,t时霖、扬’午、