YY 0717-2023牙科学　根管封闭材料.pdf

JCS11.060.10

ccsc33yy

中华人民共和国医药行业标准

yy0717-2023

代替yy0717-2009

牙科学根管封闭材料

Dentistry-Rootcanalsealingmaterials

(ISO6876:2012,MOD)

2023-09-05发布2026-09-15实施

国家药品监督管理局

发布

yy0717-2023

目次

前言……………..…………………··I

引言…………………………Ill

1范伺·

2规他性寻IJ刽文件……

3术语与定义··

I要求………………..2

5取样………………………3

6试验环境和试样和l备………………3

7试验方法…··.…………··3

8制造商提供的包装、标识和信息…………..7

参考文献……………·．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．………………...9

YY0717-2023

目。言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化’仁作导则第1部分：标准化文件的结构和~且在规则》的规定

起草．

本文件代替yy0717-2009《牙秘根管封闭材料队与yy0717-2009相比．｜馀纺附加H宣布l编辑性

改i;!J外，主安技术变化如下

一一范田中删除了··不剧化的牙科根管封闭材料不远附于本标准。”（.!Jl2009年版的第I戴）；

一一增加了术语··根管封闭材料”（JA!.3.1)、··根管充族材料，．〈兑3.2);

一一览改了流动ti：、＿l，作时间平11溶解性的jJl!IJi式程序．且JFtll~｛应进行了重新规定（J.\!.4.3.l、4.3.2、

4.3.5,2009年版的4.3.1、4.3.2、4.3.6);

一一〉｜哥流动性的指标更改为“注17mm”〈见4.3.1,2009年版的4.3.1);

一一删除了添解性步骤I『有关恒茧的注〈见2009年版的7.7.3);

一－~寄生物学危窑和l声称具有治疗作用成分的描述从要求中移到寻｜言（见引言，2009年版的1.2);

一一增加了微生物限度的要求（见1.2.l);

一一更改了回化后尺寸变化要求（见1.3.7.2009年版的’1.3.5);

－一－~每X射线陨射性检i9!1J步骤部分内容，更改为“按照YY/T16悦迸行试验”，保留样品制备和l结

果（见7.8,2009年版的7.8).

本文件修改采用ISO6876:2012《牙科学根管纣闭材料队

本文件与ISO6876:2012的技术性差异及其肌肉如下．

－一－~每引言中无菌的说明写入正文要求中（见