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临床试验病历回迁流程
临床试验病历回迁是指将已完成的临床试验病历从电子数据库或纸质档案中重新整理、核对、归档的过程。下面是一个临床试验病历回迁的典型流程：
1.制定回迁计划：在开始病历回迁之前，需要制定回迁计划，明确回迁的目标、时间表、责任人等。
2.回迁准备：根据回迁计划，准备回迁所需的工具和资源。包括纸质病历的整理、电子病历的转移和核对所需的数据库准备等。
3.病历整理：首先，对纸质病历进行整理。这包括按照病历编号、时间顺序等将病历文件整理成一定的顺序。然后，对电子病历进行整理，确保病历数据的完整性和准确性。
4.病历核对：在回迁过程中，需要进行病历的核对。这包括对纸质病历和电子病历进行逐一核对，确保数据的一致性。核对的内容包括病历文件的完整性、数据的准确性等。
5.病历归档：完成病历的核对后，进行病历的归档工作。根据回迁计划，将纸质病历重新整理归档，将电子病历迁移到相应的数据库中，并进行备份。确保病历的安全性和可追溯性。
6.审核和审计：病历回迁完成后，需要进行审核和审计，确保回迁工作的质量。包括对回迁后的病历进行抽样复查、对回迁流程的合规性进行审查等。
7.关闭和总结：在回迁工作完成后，进行相关的关闭和总结工作。包括将回迁工作所涉及的文件和文档进行整理并进行归档，编写回迁工作报告等。
总之，临床试验病历回迁是一个需要耐心和细心的过程。在回迁流程中，需要制定合理的计划、进行病历的整理和核对、确保病历的安全性和可追溯性，并进行审核和审计工作，最后进行总结和归档。通过一系列的流程控制和质量保障，可以确保临床试验病历的完整性和准确性，并为后续的数据分析和报告提供支持。
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