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神经发育毒性试验

1范围

本标准规定了神经发育毒性的基本试验方法和技术要求。

本标准适用于评价受试物的神经发育毒性作用。

2术语和定义

2.1神经发育毒性

个体在发育过程中暴露于受试物后引起的神经系统结构和功能的异常改变，这种改变可以发生在

生命周期的任何阶段。

2.2母体毒性

受试物引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应，表现为增重减少、功能异常、中毒体

征，甚至死亡等。

2.3未观察到有害作用剂量（NOAEL）

通过动物试验，以现有的技术手段和检测指标未观察到任何与受试物有关的毒性作用的最大剂量。

2.4最小观察到有害作用剂量（LOAEL）

在规定的条件下，受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。

3试验目的和原理

神经发育毒性试验用于评价亲代雌性（F0代）在妊娠期和哺乳期暴露于受试物导致子代（F1

代）发育过程中出现的神经系统结构和/或功能的异常改变。该试验可评价受试物对F1代动物神经系

统发育过程中功能和/或形态学的潜在影响，确定受试物是否具有神经发育毒性及其NOAEL和/或

LOAEL。

4仪器和试剂

4.1仪器/器械

大鼠跳台仪、大鼠