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基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法

1范围

本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法的原理、受试物、仪器设备、试验准

备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。

本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性的快速评价。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T39649实验动物实验与质量控制

GB/T21808化学品鱼类延长毒性14天试验

GB5749生活饮用水卫生标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

斑马鱼zebrafish

模式动物的一种，常用于教学和科研。生物分类学上属于脊索动物门、脊椎动物亚门、硬骨鱼纲、

鲤形目、鲤科、斑马鱼属、斑马鱼种。

3.2

Tg（L-FABP:EGFP）品系转基因斑马鱼Tg（L-FABP:EGFP）straintransgeniczebrafish

实验室常用斑马鱼品系，肝脏被绿色荧光标记。

3.3

仔鱼larva

性腺发育尚未成熟的斑