保健食品审批.pptxVIP

主讲人：瞿桂香DietarySupplement保健食品的审批

保健（功能）食品的审批（一）对保健（功能）食品的要求按照“办法”规定，保健食品必须符合如下要求：经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称标签、说明书及广告不得宣传疗效作用

保健（功能）食品的审批（二）审查凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（）第号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志目前，国家审批的保健食品有2种批号：卫食健字与国食健字。究竟这两种字号的区别在哪里

保健（功能）食品的审批卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条