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第四章队列研究

探讨疾病的病因、危险因素及预后因素等是流行病学在医学研究中的重要应用之一。通过描述性研究，可以初步获得研究对象的各种特性，但此时疾病的影响因素与结局是同时观测的，因此需要采用分析性研究方法加以探讨。队列研究（cohortstudy)是分析性研究的重要方法之一，它可以直接观测暴露于不同危险因素或不同特性人群的结局，从而探讨危险因素与疾病发生或结局之间的关系。

第一节概述

一、概念

队列研究是指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因索或按不同竑露水平分为亚组，追踪观测一定的时间，比较两组或各组发病率或死亡书的差异，以检查该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观测性研究方法。

二、研究目的

{一）检查病因假设

由于队列研究是由因及果的研究，能确证暴錤与疾病的关系，因此检查病因假设是队列研究的重要目的和用途。一次队列研究可以只检查一种接露与一种疾病之间的因果关联(如吸烟与肺癌），也可检查一种秘錤与多种结局之间的关联（如可同时检查吸烟与肺癌、心脏病、慢性支气忏炎等的关联）。 *

(二）评价防止效果

有些域鋸有防止某结局发生的效应，即具有防止效果。如大蒜的摄入可防止消化道肿瘤如I?癌的发生，戒烟可减少吸烟者肺癌发生的危险等。这里的防止措施（如大蒜摄人和戒烟）即暴露因素不是人为给予的，而是研究对象的自发行为。通过这种人群的“自然实验”（naturalexperiment)也可以评价某因素的防止效果。

(三）研究疾病自然史

临床上只能通过观测单个病人从发病到痊愈或死亡的过程来了解疾病的自然史。在队列研究开始时，研究前研究对象只是具有某种暴谣而不患有相应的疾病，因此可以观测人群中不同个体缺露于某因素后，疾病逐渐发生、发展，直至结局的全过程，涉及亚临床阶段的变化与表现，M时还可以观测到各种自然和社会因素对疾病进程的影响。队列研究不但可了解个体疾病的自然史，并且可了解疾病在人群中的发生发展过程。

三、研究类型

(一)前瞻性队列研究（prospectivecohortstudy)

研究对象的拟定与分组是根据研究开始时研究对象的暴露状况而定的，研究结局的获得?要随访观测一段时间后才干获得，这是队列研究的基本形式。

前啲性队列研究的鍛大优点就是研究者可以直接获取关于暴露与结局的第一手资料，因而资料的偏倚较小，结果可信；其缺陷是随访观测的时间往往很长，所?观测的人群样本很大，需要花费很大，因而影响其现场可行性。

{二）历史性队列研究（historicalcohortstudy)

历史性队列研究也称回顾性队列研究。研究工作从现在开辦，但研究对象是在过去某个时间进人队列，即观测或随访的起点是过去某个时间，研究对象的拟定与分组是根据过去某时点进人队列时的接露悄况。研究的结局在研究开始时也许已经发生，但资料收集是从暴餺到结局的方向进行的。

在历史性队列研究中，研究对象的分组以及研究结局的获得都来源于研究者研究开始时所常捉的有关历史资料，因此有时不溢要进行随访观测，对于一些从暴露到出现结局耑要很长时间的疾病研究，可以在较短时期内完毕，具有省时、省力、出结果快的特点，W而合用于长诱导期和K潜伏期的疾病，也经常用于具有特殊缺露的职业人群研究。但M这种研究经常缺少影响絲露与疾病关系的混杂因素资料，影响暴露组和对照组的可比性。

(三）历史前瞻性队列研究（historicalprospectivecohortstudy)

假如在历史性队列研究之后，继续进行随访观测，称历史前瞻性队列研究，这种研究同时具有历史性队列研究和前胳性队列研究的性质，一定限度上填补了互相的局限性。一般应用在研究开始时暴辦和暴鋸引起的快速效应（如肝功能损害、出生崎形、流产、不育等）已经发生，而与祕餺有关的长期影响（如肿瘤）尚未出现，茁要进一步的观测，闪此适于评价对人体健康同时具有短期效应和长期作用的暴露因尜。

一、率的计算

结局事件的发生率的计算是队列研究资料分析的重点，根据观测资料的特点，可选择计箅不同的指标。

(一）常用指标

尜积发病率（cumulative incidence，CI)当研究人群的数量比较多，人口比较稳定，资料比较整齐的时候，无论其发病强度大小和观测时间长短，均可用观测开始时的人口数作分母，以幣个观测期内的发病（或死亡）人数为分子，计箅某病的累积发病率（或粜积死亡率）。尜积发病率的M：值变化范围为0?1,其流行病学意义有赖于对累积时间长度的说明。

某观测期内发病人数 “”

同期的麵人口数

发病密度（incidence density，ID)当观测的人口不稳定，观测对象进人研究的时间先后不一，以及各种因素导致失访，研究对象出现终点结局的时间不同等因素均可导致每个对象