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2024化学仿制药参比制剂目录（第七十四批） .docxVIP

2024化学仿制药参比制剂目录（第七十四批） .docx

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    —1—

    化学仿制药参比制剂目录(第七十四批)

    序号

    药品通用名

    英文名

    规格

    持证商

    备注1

    备注2

    74-1

    替戈拉生片

    TegoprazanTablets

    50mg

    山东罗欣药业集团股份有限公司

    国内上市原研产品

    74-2

    维奈克拉片

    VenetoclaxTablets/唯可来

    10mg

    AbbVieInc.

    国内上市的原研药品

    原研进口

    74-3

    维奈克拉片

    VenetoclaxTablets/唯可来

    50mg

    AbbVieInc.

    国内上市的原研药品

    原研进口

    74-4

    维奈克拉片

    VenetoclaxTablets/唯可来

    100mg

    AbbVieInc

    国内上市的原研药品

    原研进口

    74-5

    拉替拉韦钾片

    RaltegravirPotassium

    Tablets/ISENTRESS(艾生

    特)

    400mg(按

    C2oH2oFN?Os计)

    MerckSharpDohmeB.V

    国内上市的原研药品

    原研进口

    74-6

    茚达格莫吸

    入粉雾剂

    (Ⅱ)

    IndacaterolAcetate

    GlycopyrroniumBromide

    andMometasoneFuroate

    PowderforInhalation(Ⅱ)

    每粒含醋酸茚达特

    罗150μg(以C?4H??N?O?计)、格隆溴铵50μg(以C?gH??NO?计)和糖酸莫米松160μ

    g

    NovartisPharmaAG

    国内上市的原研药品

    原研进口

    —2—

    序号

    药品通用名

    英文名

    规格

    持证商

    备注1

    备注2

    74-7

    茚达格莫吸

    入粉雾剂

    (I)

    IndacaterolAcetate

    GlycopyrroniumBromide

    andMometasoneFuroate

    PowderforInhalation(I)

    每粒含醋酸茚达特

    罗150μg(以C?4H??N?O?计)、格隆溴铵50μg(以C19H??NO?计)和糠酸莫米松80μg

    NovartisPharmaAG

    国内上市的原研药品

    原研进口

    74-8

    复方肝素钠尿囊素凝胶

    CompoundHeparin

    SodiumandAllantoinGel/

    康瑞保

    每100g含10.0

    克洋葱提取物，

    5000IU肝素钠，

    1.0克尿囊素

    Merz

    Pharmaceuticals

    GmbH

    国内上市的原研药品

    原研进口

    74-9

    氟[18F]妥司特注射液

    FlotufolastatF-18GalliumInjection

    296-5846

    MBq/ml(8-

    158mCi/ml)

    BlueEarth

    DiagnosticsLtd.

    未进口原研药品

    美国橙皮书

    74-10

    维生素B12注射液

    CyanocobalaminInjection

    1ml:1mc

    AMERICAN

    REGENT,INC.

    未进口原研药品

    美国橙皮书

    74-11

    盐酸沙丙蝶呤散剂

    Sapropterin

    dihydrochloridepowerfor

    oralsolution/KUVANR

    100mg

    BioMarin

    Pharmaceutica

    Inc

    未进口原研药品

    美国橙皮书

    74-12

    硫普罗宁肠溶片

    TioproninEnteric-coatedTablets/THIOLAEC

    100mg

    MISSION

    PHARMACALCO

    未进口原研药品

    美国橙皮书

    74-13

    苯磺酸氨氯

    地平口服溶

    液

    Amlodipinebesylateoralsolution/NORLIQVA

    1mg/ml

    CMP

    DEVELOPMENT

    LLC

    未进口原研药品

    美国橙皮书

    74-14

    氨氯地平缬

    沙坦氢氯噻

    嗪片

    Amlodipine,Valsartan,andHydrochlorothiazide

    Tablets/ExforgeHCT

    5/160/12.5mg:

    每片含氨氯地平

    5mg、缬沙坦

    160mg与氢氯噻

    嗪12.5mg

    Novartis

    Europharm

    Limited

    未进口原研药品

    欧盟上市

    74-15

    联苯乙酸贴剂

    Felbinactape

    /SeltouchTapes

    70mg/贴

    帝國製藥株式会社

    未进口原研药品

    日本上市

    —3—

    序号

    药品通用名

    英文名

    规格

    持证商

    备注1

    备注2

    74-16

    缬沙坦口崩片

    ValsartanOrally

    DisintegratingTablets

    /DIOVAN

    20mg

    ノバルティスファ一又株式会社

    未进口原研药品

    日本上市

    74-17

    缬沙坦口崩片

    ValsartanOra

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