医药产品冷链物流温控设施设备校准规范 报批稿.docxVIP

冷链物流温控设施设备Coldchainlogisticstemperaturecontrolfacilities用于运输的具有冷源和隔热车体的设施设备。

冷链物流温控设施设备Coldchainlogisticstemperaturecontrolfacilities

用于运输的具有冷源和隔热车体的设施设备。

JJF（皖）XXXX－20XX

医药产品冷链物流温控设施设备校准规范

1范围

本规范适用于医药产品冷链物流温控设施设备的校准。其它类似冷链运输

环境可参照本规范进行校准。

2引用文件

JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范

GB29753道路运输易腐食品与生物制品冷藏车安全要求及试验方法

GB31605食品安全国家标准食品冷链物流卫生规范

GB/T34399医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引

用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语

3.1冷链物流coldchainlogistics

根据物品特性，从生产到消费的过程中使物品始终处于保持其品质所需温度

环境的实体流动过程。

3.2

3.3工作空间workingspace

设备中能将规定的温度性能保持在规定偏差范围内的那部分空间。

3.4预冷时间pre-coolingtime

正常开启后，整个箱体内温度均达到设定温度范围的时间。

3.5开门作业时间timeofdooropeningoperation

车门全开作业时，箱体内最先超出设定温度范围的温度测量点所经历的时间。

3.6断电保温时间powerofftime

断电后，箱体内最先超出设定温度范围内的温度测量点所经历的时间。

3.7温度偏差temperaturedeviation

稳定状态下，工作空间各测量点在规定时间内实测最高温度和最低温度与设

定温度的上下偏差。温度偏差包含温度上偏差和温度下偏差。

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删除[user]:GB/T28577冷链物流分类与基本要求

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删除[Lvji]:QC/T499保温车、冷藏车技术条件及试 删除[吕吉]:删除[user]:以冷冻工艺为基础、制冷技术为手段，使

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删除[user]:参考28577

删除[Lvji]:冷冻冷藏运输车辆、集装箱

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删除[user]:refrigeratedtransportvehiclesandcontains

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删除[user]:汽车或

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删除[user]:集装箱体

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删除[user]:箱体环境中能将规定的温度参数保持在规

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[来源：JJF1101-2019，3.4有修改]稳定状态下，在规定的时间间隔内，工作空间任意一点温度随时间的变化量。[来源：JJF1101-2019，3.6有修改]校准项目技术要求温度偏差

[来源：JJF1101-2019，3.4有修改]

稳定状态下，在规定的时间间隔内，工作空间任意一点温度随时