WS∕T 10009-2023 消毒产品检测方法.pdf

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、马rs

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T10009-2023

消毒产品检测方法

Testmethodsofdisinfectionproducts

2023-12-15发布2024-05-01实施

国家疾病预防控制局发布

WS/T10009-2023

目次

前言III

l范围................................................................................1

2规范性引用文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1

3术语和定义2

4基本要求4

4.1实验室要求4

4.2人员要求5

4.3消毒效果检测要求5

4.4理化检测要求7

4.5毒理学评价要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

4.6检测记录要求11

4.7检测报告要求12

4.8消毒效果评价要求12

5消毒效果检测与评价方法12

5.1消毒剂消毒与灭菌效果验证试验12

5.2消毒剂模拟现场和现场消毒与灭菌效果鉴定试验44

5.3壁气消毒效果鉴定试验63

5.4水消毒效果评价试验69

5.5消毒器械（含灭菌器械）鉴定试验73

5.6消毒与灭菌指示物鉴定试验102

5.7灭菌医疗用品包装材料鉴定试验.................................121

5.8抗（抑〕菌产品鉴定试验127

6理化检测技术127

6.1消毒产品原料或单方制剂的测定方法127

6.2复方消毒剂有效成分含量测定的指导原则186

6.3pH值的测定186

6.4氧化还原电位CORP）的测定187

6.5铅的测定187

6.6醉的测定188

6.7求的测定190

6.8消毒剂稳定性测定190

6.9消毒剂对金属腐蚀性的测定193

7毒理学试验方法197

7.1急性经口毒性试验197

7.2急性吸入毒性试验205

7.3皮肤刺激试验206

7.4急性眼刺激试验208

7.5阴道薪膜剌激试验210

7.6皮肤变态反应试验212

7.7亚急性经口毒性试验214

WS/T10009-2023

7.8致突变试验215

7.9亚慢性毒性试验227

7.10致畸试验228

7.11慢性毒性试验230

7.12致癌试验231

附录A（资料性〕试剂和培养基配方234

附录B（资料性）抗（抑〉菌产品鉴定试验239