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医疗器械临床使用安全管理制度一、仪器设备申购、审批制度:

1、仪器设备的购置,原则上由院领导根据医院发展规模、专业设置、科室重点及业务发展等实际情况全面考虑决定。2、科室需要购置或补充更新仪器设备、必须先拟定计划,

一般每年10月份造好次年年度计划交给设备科。设备科进行初步审核,于十二月份前编造好全院次年年度计划呈设备管理委员会研究审批。

3、申请购置贵重仪器设备,科室必须写出专门申请报告,

进行可行性论证(书面材料,作为院领导审批时参考。

4、申请购置设备原则上按年计划进行,临时急用设备,单

价在1万元以下的,由设备科科长审批,1万元至3万元由主管院长审批、3至5万元以上由设备管理委员会审批。

5、设备购置经费开支,原则上医疗用的,由医疗设备购置费开支,教学科研用的由教学科研经费开支。

6、医疗设备的购置必须在掌握市场信息和论证调查后进行,在保证质量的前提下,节约经费,力求取得最佳效益。

7、一般性医用仪器设备的采购由设备科负责,专用设备由设备科会同使用科室共同论证采购。

二、设备验收调试制度:

1、设备验收包括数量验收和质量验收,以合同为依据,严

格执行。进口设备必须在索赔期内验收完毕。验收工作应该申报商检局共同参加。

2、仪器设备到货入库前,由库房管理人员,有关维修人员

会同供货方按合同对货物件数、品名、包装外型等进行验收。若发现包装及内容物有损