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西妥昔单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌的临床研究的开题报告
一、研究背景与意义
结直肠癌是恶性肿瘤的一种，早期治疗可以得到较好的效果，但是一旦进展为转移性结直肠癌，治疗难度会大大增加。传统的化疗治疗方案仅能提高疗效有限，且容易出现副作用较大的情况。目前，西妥昔单抗已经被广泛应用于多种肿瘤的治疗中，对转移性结直肠癌也有较好的疗效。因此，本研究旨在探究西妥昔单抗联合化疗在转移性结直肠癌治疗中的临床疗效和安全性，为转移性结直肠癌的治疗提供更有效和安全的治疗方案。
二、研究目的
1.评估西妥昔单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌的总体疗效；
2.确定西妥昔单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌的安全性；
3.探究不同临床病理特征对西妥昔单抗联合化疗疗效的影响。
三、研究内容与方法
1.研究对象
本研究选取2018年1月至2021年6月在某医院诊断为转移性结直肠癌的患者共计100例。采用随机分组的方法，将患者分为观察组和对照组，每组50例。
2.研究方法
（1）观察组：采用西妥昔单抗联合化疗治疗。西妥昔单抗剂量为每次6mg/kg静脉注射，间隔2周1次，共进行12次治疗。化疗方案采用氟尿嘧啶+奥沙利铂方案，具体剂量根据患者情况进行调整。
（2）对照组：采用传统的氟尿嘧啶+奥沙利铂化疗方案。
（3）治疗评估：治疗过程中观察并记录患者的疗效和不良反应情况。治疗结束后采用RECIST1.1评估西妥昔单抗联合化疗和传统化疗方案的总体疗效差异，评估标准为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。同时，观察并记录两组患者的不良反应情况，并进行统计学分析。
四、预期结果
我们预计，西妥昔单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌可以有效提高总体疗效，同时不良反应方面也不会出现严重的不良反应，安全性相对较高。此外，我们还将通过研究不同临床病理特征对疗效的影响，进一步透彻了解西妥昔单抗联合化疗的治疗效果，为临床疾病的治疗提供更有力的支持。
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